Effekt af globale postural korrektionsøvelser på anstrengelsesurininkontinens under graviditet: et randomiseret kontrolleret forsøg
31. januar 2020 opdateret af: HAhmed, Cairo University
Baggrund: En af de mange konsekvenser af graviditet, som kan påvirke en kvindes livskvalitet negativt, er stress-urininkontinens forårsaget af dagligdags aktiviteter, især dem, der er forbundet med øget intraabdominalt tryk.
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af globale posturale korrektionsøvelser på stress-urininkontinens blandt gravide kvinder.
Deltagere og metoder: Fyrre primigravida kvinder (i alderen 30-39 år), med et enkelt foster, diagnosticeret med stress-urininkontinens deltog i undersøgelsen.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper: Studiegruppe (gruppe A; n=20) og kontrolgruppe (gruppe B; n=20).
Deltagerne blev testet to gange, før og efter en 12-ugers periode, hvor gruppe A modtog globale posturale korrektionsøvelser ud over Kegel-øvelser, mens gruppe B kun udførte Kegel-øvelser.
Et perineometer blev brugt til at evaluere ændringen i vaginalt klemmetryk både før og efter udførelse af undersøgelsen.
Urogenital Distress Inventory Questionnaire (UDI-6) blev brugt til at vurdere ændringer i inkontinenssymptomer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre primigravida kvinder med singleton foster i deres tredje trimester og diagnosticeret med graviditetsrelateret SUI deltog i denne undersøgelse.
Alle deltagere led af en mild til moderat grad af SUI identificeret ved klinisk gradering (Ingelman-Sundberg) (Wlazlak et al., 2015) som følger: Grad I (mild), udsivningen af urin sker ved belastning; og grad II (moderat), opstår lækagen efter en brat bevægelse
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde svær grad af SUI; infektioner i deres nedre urinveje; neurologiske tilstande; Svangerskabsdiabetes; og kroniske brystsygdomme. Kvinder, der røg, brugte medicin eller medicinske/kirurgiske indgreb til SUI, eller som led af enhver anden form for urininkontinens, blev også udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: globale postural korrektionsøvelser
globale posturale korrektionsøvelser ud over Kegel-øvelser
|
globale postural korrektionsøvelser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kegel øvelser
kun Kegel øvelser
|
globale postural korrektionsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
styrken af bækkenbundsmuskulaturen
Tidsramme: ændring fra baselinestyrke af bækkenbundsmuskel efter 12 uger
|
ændring fra baselinestyrke af bækkenbundsmuskel efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urogenital Distress Inventory Spørgeskema
Tidsramme: ændring fra Baseline Urogenital Distress Inventory Questionnaire (UDI-6) efter 12 uger
|
ændring fra Baseline Urogenital Distress Inventory Questionnaire (UDI-6) efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/00976
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .