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Wirkung globaler Haltungskorrekturübungen auf Belastungsharninkontinenz während der Schwangerschaft: Eine randomisierte kontrollierte Studie

31. Januar 2020 aktualisiert von: HAhmed, Cairo University
Hintergrund: Eine der vielen Folgen einer Schwangerschaft, die die Lebensqualität einer Frau beeinträchtigen kann, ist die Belastungsharninkontinenz, die durch Aktivitäten des täglichen Lebens verursacht wird, insbesondere solche, die mit erhöhtem intraabdominellen Druck verbunden sind. Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Übungen zur globalen Haltungskorrektur auf die Belastungsharninkontinenz bei schwangeren Frauen zu untersuchen. Teilnehmer und Methoden: An der Studie nahmen vierzig Erstgravida-Frauen (im Alter zwischen 30 und 39 Jahren) mit einem einzigen Fötus teil, bei dem Belastungsinkontinenz diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Studiengruppe (Gruppe A; n=20) und Kontrollgruppe (Gruppe B; n=20). Die Teilnehmer wurden zweimal getestet, vor und nach einem 12-wöchigen Zeitraum, in dem Gruppe A zusätzlich zu Kegel-Übungen globale Haltungskorrekturübungen erhielt, während Gruppe B nur Kegel-Übungen durchführte. Ein Perineometer wurde verwendet, um die Veränderung des vaginalen Quetschdrucks sowohl vor als auch nach der Durchführung der Studie zu bewerten. Der Urogenital Distress Inventory Questionnaire (UDI-6) wurde verwendet, um Veränderungen der Schweregradsymptome der Inkontinenz zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An dieser Studie nahmen vierzig Erstgeborene mit einem Einlingsfötus im dritten Trimenon und diagnostizierter schwangerschaftsbedingter SUI teil.

Alle Teilnehmer litten an einer leichten bis mittelschweren SUI, die durch klinische Einstufung (Ingelman-Sundberg) (Wlazlak et al., 2015) wie folgt identifiziert wurde: Grad I (leicht), der Harnverlust tritt beim Pressen auf; und Grad II (mäßig) tritt die Leckage nach einer abrupten Bewegung auf

Ausschlusskriterien:

  • Frauen wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie schwere SUI hatten; Infektionen in ihren unteren Harnwegen; neurologische Zustände; Schwangerschaftsdiabetes; und chronische Brusterkrankungen. Frauen, die rauchten, Medikamente oder medizinische/chirurgische Eingriffe gegen SUI einnahmen oder an einer anderen Art von Harninkontinenz litten, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungen zur globalen Haltungskorrektur
globale Haltungskorrekturübungen zusätzlich zu Kegel-Übungen
Sonstiges: Kegel-Übungen
Übungen zur globalen Haltungskorrektur
ACTIVE_COMPARATOR: Kegel-Übungen
nur Kegel-Übungen
Sonstiges: Kegel-Übungen
Übungen zur globalen Haltungskorrektur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Beckenbodenmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung der Beckenbodenmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urogenitaler Distress Inventory-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline Urogenital Distress Inventory Questionnaire (UDI-6) nach 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Baseline Urogenital Distress Inventory Questionnaire (UDI-6) nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/00976

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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