Využití umělé inteligence pro klinické hodnocení technik asistované reprodukce a výsledků IVF (AI in ART)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude shromažďovat prospektivní data, konkrétně 3D transvaginální ultrazvuk vaječníků v době základního hodnocení na začátku cyklu ART. Všichni účastníci budou požádáni o písemný souhlas se zařazením do studie. V době počátečního ultrazvuku, který se běžně provádí první den cyklu ART, lékař provádějící ultrazvuk použije 3D ultrazvukovou transvaginální sondu k provedení ultrazvuku a zachycení 2D i 3D snímků. 3D ultrazvuk se provádí rutinně u pacientů podstupujících ART a není vyšetřovacím postupem, není však jednotně prováděn v době základního ultrazvuku. Podle standardní praxe bude základní počet antrálních folikulů zdokumentován provádějícím lékařem, stejně jako 3D snímek uložený pro pozdější analýzu pomocí AI.
V rámci studie budou shromážděny informace o anamnéze, léčbě a výsledcích. Pro tuto studii budou také použity údaje uchovávané v lékařském záznamu jako výsledek sledování standardní péče pro IVF a IUI. To bude zahrnovat analýzu spermatu (případně mužských partnerů) a výsledky těhotenství. U mužských partnerů bude záznam analýzy spermatu součástí anamnézy plodnosti a analýza spermatu bude provedena jako standardní péče se zpracováním spermatu pro oplodnění. Další údaje související s léčbou a výsledky budou shromažďovány z lékařské dokumentace od doby udělení souhlasu až do ukončení léčby (včetně výsledků těhotenství).
Časová náročnost pro subjekty může trvat až 1 měsíc (doba od podpisu souhlasu po 3D ultrazvuk) a do doby porodu u těhotných (až 9 měsíců). Ve studijní skupině nebudou prováděny žádné další postupy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rodriq Stubbs, NP
- Telefonní číslo: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nikica Zaninovic, PhD
- Telefonní číslo: 646-962-2764
- E-mail: nizanin@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Rodriq Stubbs, NP
- Telefonní číslo: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Nikica Zaninovic, PhD
- Telefonní číslo: 646-962-2764
- E-mail: nizanin@med.cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nikica Zaninovic, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky podstupující ovariální stimulaci (včetně cyklů OI a IVF)
- Léčba přenosu čerstvého embrya a kryokonzervace oocytů nebo embryí předem
- Zdraví mužští partneři žen, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 3D ultrazvuk s umělou inteligencí
Nástroj AI pro hodnocení počtu antrálních folikulů pomocí 3D ultrazvuku
|
AI k posouzení 3D ultrazvuku k posouzení počtu antrálních folikulů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet základního počtu antrálních folikulů
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení přesnosti a proveditelnosti použití našeho nástroje umělé inteligence k posouzení počtu antrálních folikulů, indikátoru výchozí ovariální rezervy, v době základního ultrazvuku pro ART ve srovnání s qAVCantral a manuálním počtem folikulů k počtu celkových získaných oocytů.
|
Základní linie
|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: 2 týdny
|
K posouzení přesnosti a proveditelnosti použití našeho nástroje umělé inteligence
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zralých oocytů
Časové okno: 2 týdny
|
Počet zralých oocytů (cykly ART)
|
2 týdny
|
|
Počet vícečetných těhotenství
Časové okno: cca 6-8 týdnů
|
Počet vícečetných těhotenství pro cykly OI.
|
cca 6-8 týdnů
|
|
Počet klinických intrauterinních těhotenství IVF
Časové okno: cca 6-8 týdnů
|
Klinická intrauterinní těhotenství
|
cca 6-8 týdnů
|
|
Počet klinických intrauterinních těhotenství OI
Časové okno: Přibližně 6-8 týdnů
|
Klinická intrauterinní těhotenství
|
Přibližně 6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-06020306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .