Uso de Inteligencia Artificial para Evaluación Clínica de Técnicas de Reproducción Asistida y Resultados de FIV (AI in ART)
El uso de la inteligencia artificial para la evaluación clínica de las técnicas de reproducción asistida y los resultados de la FIV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio recopilará datos prospectivos, específicamente ecografía transvaginal 3D de ovarios en el momento de la evaluación inicial al comienzo de un ciclo de TRA. A todos los participantes se les pedirá que den su consentimiento por escrito para ser incluidos en el estudio. En el momento de la ecografía inicial que se realiza de forma rutinaria el primer día del ciclo de TRA, el médico que realiza la ecografía utilizará una sonda transvaginal de ecografía 3D para realizar la ecografía y capturar imágenes 2D y 3D. La ecografía 3D se realiza de forma rutinaria para los pacientes que se someten a ART y no es un procedimiento de investigación; sin embargo, no se realiza de manera uniforme en el momento de la ecografía de referencia. Según la práctica habitual, el médico que realiza la prueba documentará el recuento de folículos antrales de referencia, así como una imagen en 3D guardada para analizarla más tarde mediante IA.
La información sobre el historial médico, el tratamiento y los resultados se recopilará como parte del estudio. Los datos mantenidos en el registro médico como resultado del control estándar de atención para FIV e IIU también se utilizarán para este estudio. Esto incluirá el análisis de semen (parejas masculinas, si corresponde) y los resultados del embarazo. Para las parejas masculinas, el registro del análisis de semen será parte del historial de fertilidad y el análisis de semen se realizará como estándar de atención con el procesamiento de semen para la fertilización. Se recopilarán datos adicionales relacionados con el tratamiento y los resultados del registro médico desde el momento del consentimiento hasta el final del tratamiento (incluidos los resultados del embarazo).
El compromiso de tiempo para los sujetos puede demorar hasta 1 mes (tiempo desde la firma del consentimiento hasta la ecografía 3D) y hasta el momento del parto si está embarazada (hasta 9 meses). No se realizarán más procedimientos en el grupo de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes sometidas a estimulación ovárica (incluidos los ciclos de OI y FIV)
- Tratamiento de transferencia de embriones en fresco y criopreservación de ovocitos o embriones por adelantado
- Parejas masculinas sanas de las mujeres que aceptan ser parte del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ultrasonido 3D con IA
Herramienta de IA para evaluar el recuento de folículos antrales mediante ultrasonido 3D
|
IA para evaluar ecografía 3D para evaluar el recuento de folículos antrales
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de recuento de folículos antrales de referencia
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar la precisión y viabilidad del uso de nuestra herramienta de inteligencia artificial para evaluar el recuento de folículos antrales, un indicador de la reserva ovárica inicial, en el momento de la ecografía inicial para ART en comparación con qAVCantral y el recuento manual de folículos para el número total de ovocitos recuperados.
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Base
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar la precisión y viabilidad del uso de nuestra herramienta de inteligencia artificial
|
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ovocitos maduros
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de ovocitos maduros (ciclos ART)
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2 semanas
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Número de gestación múltiple
Periodo de tiempo: aproximadamente 6- 8 semanas
|
Número de gestaciones múltiples por ciclos de OI.
|
aproximadamente 6- 8 semanas
|
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Número de embarazos intrauterinos clínicos FIV
Periodo de tiempo: aproximadamente 6- 8 semanas
|
Embarazos intrauterinos clínicos
|
aproximadamente 6- 8 semanas
|
|
Número de embarazos intrauterinos clínicos OI
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6- 8 semanas
|
Embarazos intrauterinos clínicos
|
Aproximadamente 6- 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-06020306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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