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보조 생식 기술 및 IVF 결과의 임상 평가를 위한 인공 지능의 사용 (AI in ART)

2024년 2월 27일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
가능한 최상의 IVF/ART 결과를 예측하기 위해 임상 데이터를 분석하기 위해 인공 지능 도구를 사용하는 기계 학습 기술의 사용이 제안됩니다. 이 도구는 여기 코넬에서 배아 품질을 정확하게 예측하는 데 활용되었습니다. 객관적인 임상 결과를 평가하고 보조 생식 기술의 결과를 예측하기 위해 이 도구를 활용하는 것은 암묵적인 의사 편향을 줄이기 위한 자동화 도구의 궁극적인 목표와 함께 추구됩니다. 이 목표 내에서 이 도구를 사용하여 ART 주기 시작 시 기준 난소 예비력을 객관적이고 정확하게 평가하고, 3D 초음파를 사용하여 난소를 이미지화하고 인공 지능 도구를 사용하여 기준 전정부 여포 수를 객관적으로 식별하는 것이 제안됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구는 예상 데이터, 특히 ART 주기 시작 시 기준선 평가 시 난소의 3D 경질 초음파를 수집할 것입니다. 모든 참가자는 연구에 포함되도록 서면 동의를 제공해야 합니다. ART 주기 첫날에 일상적으로 수행되는 초기 초음파 시간에 초음파를 수행하는 의사는 3D 초음파 경질 탐침을 사용하여 초음파를 수행하고 2D 및 3D 이미지를 모두 캡처합니다. 3D 초음파는 ART를 받는 환자에게 일상적으로 수행되며 조사 절차는 아니지만 기본 초음파 시점에 균일하게 수행되지 않습니다. 표준 관행에 따라, 수행 의사는 기본 상악 난포 수를 문서화할 뿐만 아니라 나중에 AI를 사용하여 분석하기 위해 저장된 3D 이미지를 기록합니다.

병력, 치료 및 결과에 대한 정보는 연구의 일부로 수집됩니다. IVF 및 IUI에 대한 표준 치료 모니터링의 결과로 의료 기록에 유지되는 데이터도 이 연구에 사용될 것입니다. 여기에는 정액 분석(해당하는 경우 남성 파트너) 및 임신 결과가 포함됩니다. 남성 파트너의 경우 정액 분석 기록이 가임 기록의 일부가 되며 정액 분석은 수정을 위한 정액 처리와 함께 치료의 표준으로 수행됩니다. 치료 및 결과와 관련된 추가 데이터는 동의 시점부터 치료 종료(임신 결과 포함)까지 의료 기록에서 수집됩니다.

피험자에 대한 시간 약정은 최대 1개월(동의 서명에서 3D 초음파까지의 시간) 및 임신한 경우 분만까지(최대 9개월) 걸릴 수 있습니다. 연구 그룹에서 더 이상의 절차는 수행되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 난소 자극을 받는 모든 환자(OI 및 IVF 주기 포함)
  • 신선한 배아 이식 및 난자 또는 배아 선행 동결 보존 치료
  • 연구 참여에 동의한 여성 피험자의 건강한 남성 파트너.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AI를 이용한 3차원 초음파
3D 초음파를 사용하여 전정부 여포 수를 평가하는 AI 도구
3D 초음파를 평가하여 전정부 여포 수를 평가하는 AI
다른 이름들:

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 전정부 여포 수의 수
기간: 기준선
인공 지능 도구를 사용하여 qAVCantral 및 수동 난포 수와 검색된 총 난자 수와 비교하여 ART에 대한 기준선 초음파 시점에서 기준 난소 보존의 지표인 전정부 난포 수를 평가하는 정확성과 타당성을 평가합니다.
기준선
회수된 난모세포의 수
기간: 이주
인공 지능 도구 사용의 정확성과 타당성을 평가하기 위해
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성숙한 난모세포의 수
기간: 이주
성숙한 난모세포 수(ART 주기)
이주
다태 임신 수
기간: 약 6-8주
OI 주기의 다태 임신 수.
약 6-8주
임상적 자궁내 임신 수 IVF
기간: 약 6-8주
임상적 자궁내 임신
약 6-8주
임상적 자궁내 임신의 수 OI
기간: 약 6~8주
임상적 자궁내 임신
약 6~8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-06020306

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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