- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04255615
보조 생식 기술 및 IVF 결과의 임상 평가를 위한 인공 지능의 사용 (AI in ART)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 예상 데이터, 특히 ART 주기 시작 시 기준선 평가 시 난소의 3D 경질 초음파를 수집할 것입니다. 모든 참가자는 연구에 포함되도록 서면 동의를 제공해야 합니다. ART 주기 첫날에 일상적으로 수행되는 초기 초음파 시간에 초음파를 수행하는 의사는 3D 초음파 경질 탐침을 사용하여 초음파를 수행하고 2D 및 3D 이미지를 모두 캡처합니다. 3D 초음파는 ART를 받는 환자에게 일상적으로 수행되며 조사 절차는 아니지만 기본 초음파 시점에 균일하게 수행되지 않습니다. 표준 관행에 따라, 수행 의사는 기본 상악 난포 수를 문서화할 뿐만 아니라 나중에 AI를 사용하여 분석하기 위해 저장된 3D 이미지를 기록합니다.
병력, 치료 및 결과에 대한 정보는 연구의 일부로 수집됩니다. IVF 및 IUI에 대한 표준 치료 모니터링의 결과로 의료 기록에 유지되는 데이터도 이 연구에 사용될 것입니다. 여기에는 정액 분석(해당하는 경우 남성 파트너) 및 임신 결과가 포함됩니다. 남성 파트너의 경우 정액 분석 기록이 가임 기록의 일부가 되며 정액 분석은 수정을 위한 정액 처리와 함께 치료의 표준으로 수행됩니다. 치료 및 결과와 관련된 추가 데이터는 동의 시점부터 치료 종료(임신 결과 포함)까지 의료 기록에서 수집됩니다.
피험자에 대한 시간 약정은 최대 1개월(동의 서명에서 3D 초음파까지의 시간) 및 임신한 경우 분만까지(최대 9개월) 걸릴 수 있습니다. 연구 그룹에서 더 이상의 절차는 수행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 난소 자극을 받는 모든 환자(OI 및 IVF 주기 포함)
- 신선한 배아 이식 및 난자 또는 배아 선행 동결 보존 치료
- 연구 참여에 동의한 여성 피험자의 건강한 남성 파트너.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AI를 이용한 3차원 초음파
3D 초음파를 사용하여 전정부 여포 수를 평가하는 AI 도구
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3D 초음파를 평가하여 전정부 여포 수를 평가하는 AI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 전정부 여포 수의 수
기간: 기준선
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인공 지능 도구를 사용하여 qAVCantral 및 수동 난포 수와 검색된 총 난자 수와 비교하여 ART에 대한 기준선 초음파 시점에서 기준 난소 보존의 지표인 전정부 난포 수를 평가하는 정확성과 타당성을 평가합니다.
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기준선
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회수된 난모세포의 수
기간: 이주
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인공 지능 도구 사용의 정확성과 타당성을 평가하기 위해
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성숙한 난모세포의 수
기간: 이주
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성숙한 난모세포 수(ART 주기)
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이주
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다태 임신 수
기간: 약 6-8주
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OI 주기의 다태 임신 수.
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약 6-8주
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임상적 자궁내 임신 수 IVF
기간: 약 6-8주
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임상적 자궁내 임신
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약 6-8주
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임상적 자궁내 임신의 수 OI
기간: 약 6~8주
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임상적 자궁내 임신
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약 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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