- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04255615
Использование искусственного интеллекта для клинической оценки результатов вспомогательных репродуктивных технологий и ЭКО (AI in ART)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут собраны проспективные данные, в частности трехмерное трансвагинальное УЗИ яичников во время исходной оценки в начале цикла ВРТ. Всем участникам будет предложено дать письменное согласие на включение в исследование. Во время первоначального УЗИ, которое обычно проводится в первый день цикла ВРТ, врач, выполняющий УЗИ, будет использовать трансвагинальный ультразвуковой 3D-датчик для проведения УЗИ и захвата как 2D-, так и 3D-изображений. 3D-УЗИ обычно проводится пациентам, проходящим ВРТ, и не является исследовательской процедурой, однако не всегда проводится во время исходного УЗИ. В соответствии со стандартной практикой исходное количество антральных фолликулов будет документировано лечащим врачом, а также сохранено трехмерное изображение для последующего анализа с использованием ИИ.
В рамках исследования будет собрана информация об истории болезни, лечении и результатах. Данные, хранящиеся в медицинской документации в результате стандартного мониторинга ЭКО и ВМИ, также будут использоваться для этого исследования. Это будет включать анализ спермы (партнеры-мужчины, если применимо) и исходы беременности. Для партнеров-мужчин запись анализа спермы будет частью истории фертильности, и анализ спермы будет выполняться в качестве стандарта лечения с обработкой спермы для оплодотворения. Дополнительные данные, связанные с лечением и результатами, будут собираться из медицинской документации с момента согласия до окончания лечения (включая исходы беременности).
Временные обязательства для субъектов могут занять до 1 месяца (время от подписания согласия до 3D-УЗИ) и до момента родов, если они беременны (до 9 месяцев). Дальнейшие процедуры в исследовательской группе выполняться не будут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки, подвергающиеся стимуляции яичников (включая циклы ОИ и ЭКО)
- Предварительное лечение переноса свежих эмбрионов и криоконсервация ооцитов или эмбрионов
- Здоровые мужчины-партнеры женщин, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 3D УЗИ с ИИ
Инструмент ИИ для оценки количества антральных фолликулов с помощью 3D УЗИ
|
ИИ для оценки 3D УЗИ для оценки количества антральных фолликулов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество исходных антральных фолликулов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чтобы оценить точность и осуществимость использования нашего инструмента искусственного интеллекта для оценки количества антральных фолликулов, показателя исходного овариального резерва, во время исходного ультразвукового исследования для ВРТ по сравнению с qAVCantral и ручным подсчетом фолликулов по отношению к общему количеству извлеченных ооцитов.
|
Базовый уровень
|
Количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: 2 недели
|
Чтобы оценить точность и возможность использования нашего инструмента искусственного интеллекта
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество зрелых ооцитов
Временное ограничение: 2 недели
|
Количество зрелых ооцитов (циклы ВРТ)
|
2 недели
|
Количество многоплодных беременностей
Временное ограничение: примерно 6-8 недель
|
Количество многоплодных беременностей для циклов НО.
|
примерно 6-8 недель
|
Количество клинических внутриматочных беременностей ЭКО
Временное ограничение: примерно 6-8 недель
|
Клиническая внутриматочная беременность
|
примерно 6-8 недель
|
Количество клинических внутриматочных беременностей НО
Временное ограничение: Примерно 6-8 недель
|
Клиническая внутриматочная беременность
|
Примерно 6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-06020306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .