Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование искусственного интеллекта для клинической оценки результатов вспомогательных репродуктивных технологий и ЭКО (AI in ART)

27 февраля 2024 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Предлагается использовать методы машинного обучения с использованием инструмента искусственного интеллекта для анализа клинических данных для прогнозирования наилучших возможных результатов ЭКО/ВРТ. Этот инструмент использовался для точного прогнозирования качества эмбрионов здесь, в Корнелле. Использование этого инструмента для оценки объективных клинических результатов и прогнозирования результатов вспомогательных репродуктивных технологий преследуется конечной целью автоматизированного инструмента для уменьшения скрытой предвзятости врача. В рамках этой цели предлагается использовать этот инструмент для объективной и точной оценки исходного овариального резерва в начале цикла ВРТ с использованием 3D-сонографии для визуализации яичников и инструмента искусственного интеллекта для объективного определения исходного количества антральных фолликулов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут собраны проспективные данные, в частности трехмерное трансвагинальное УЗИ яичников во время исходной оценки в начале цикла ВРТ. Всем участникам будет предложено дать письменное согласие на включение в исследование. Во время первоначального УЗИ, которое обычно проводится в первый день цикла ВРТ, врач, выполняющий УЗИ, будет использовать трансвагинальный ультразвуковой 3D-датчик для проведения УЗИ и захвата как 2D-, так и 3D-изображений. 3D-УЗИ обычно проводится пациентам, проходящим ВРТ, и не является исследовательской процедурой, однако не всегда проводится во время исходного УЗИ. В соответствии со стандартной практикой исходное количество антральных фолликулов будет документировано лечащим врачом, а также сохранено трехмерное изображение для последующего анализа с использованием ИИ.

В рамках исследования будет собрана информация об истории болезни, лечении и результатах. Данные, хранящиеся в медицинской документации в результате стандартного мониторинга ЭКО и ВМИ, также будут использоваться для этого исследования. Это будет включать анализ спермы (партнеры-мужчины, если применимо) и исходы беременности. Для партнеров-мужчин запись анализа спермы будет частью истории фертильности, и анализ спермы будет выполняться в качестве стандарта лечения с обработкой спермы для оплодотворения. Дополнительные данные, связанные с лечением и результатами, будут собираться из медицинской документации с момента согласия до окончания лечения (включая исходы беременности).

Временные обязательства для субъектов могут занять до 1 месяца (время от подписания согласия до 3D-УЗИ) и до момента родов, если они беременны (до 9 месяцев). Дальнейшие процедуры в исследовательской группе выполняться не будут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациентки, подвергающиеся стимуляции яичников (включая циклы ОИ и ЭКО)
  • Предварительное лечение переноса свежих эмбрионов и криоконсервация ооцитов или эмбрионов
  • Здоровые мужчины-партнеры женщин, согласившиеся принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 3D УЗИ с ИИ
Инструмент ИИ для оценки количества антральных фолликулов с помощью 3D УЗИ
ИИ для оценки 3D УЗИ для оценки количества антральных фолликулов
Другие имена:
  • г

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество исходных антральных фолликулов
Временное ограничение: Базовый уровень
Чтобы оценить точность и осуществимость использования нашего инструмента искусственного интеллекта для оценки количества антральных фолликулов, показателя исходного овариального резерва, во время исходного ультразвукового исследования для ВРТ по сравнению с qAVCantral и ручным подсчетом фолликулов по отношению к общему количеству извлеченных ооцитов.
Базовый уровень
Количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: 2 недели
Чтобы оценить точность и возможность использования нашего инструмента искусственного интеллекта
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зрелых ооцитов
Временное ограничение: 2 недели
Количество зрелых ооцитов (циклы ВРТ)
2 недели
Количество многоплодных беременностей
Временное ограничение: примерно 6-8 недель
Количество многоплодных беременностей для циклов НО.
примерно 6-8 недель
Количество клинических внутриматочных беременностей ЭКО
Временное ограничение: примерно 6-8 недель
Клиническая внутриматочная беременность
примерно 6-8 недель
Количество клинических внутриматочных беременностей НО
Временное ограничение: Примерно 6-8 недель
Клиническая внутриматочная беременность
Примерно 6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-06020306

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться