Uso dell'intelligenza artificiale per la valutazione clinica delle tecniche di riproduzione assistita e dei risultati della fecondazione in vitro (AI in ART)
L'uso dell'intelligenza artificiale per la valutazione clinica delle tecniche di riproduzione assistita e dei risultati della fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio raccoglierà dati prospettici, in particolare l'ecografia transvaginale 3D delle ovaie al momento della valutazione di base all'inizio di un ciclo ART. A tutti i partecipanti verrà chiesto di dare il consenso scritto per essere inclusi nello studio. Al momento dell'ecografia iniziale che viene eseguita di routine il primo giorno del ciclo ART, il medico che esegue l'ecografia utilizzerà una sonda transvaginale ecografica 3D per eseguire l'ecografia e acquisire immagini sia 2D che 3D. L'ecografia 3D viene eseguita di routine per i pazienti sottoposti ad ART e non è una procedura investigativa, tuttavia non viene eseguita in modo uniforme al momento dell'ecografia di base. Come da pratica standard, il conteggio del follicolo antrale di base sarà documentato dal medico che esegue, così come un'immagine 3D salvata per essere analizzata successivamente utilizzando l'IA.
Le informazioni sulla storia medica, sul trattamento e sui risultati saranno raccolte come parte dello studio. Per questo studio verranno utilizzati anche i dati conservati nella cartella clinica a seguito del monitoraggio dello standard di cura per la fecondazione in vitro e l'IUI. Ciò includerà l'analisi dello sperma (partner maschi se applicabile) e gli esiti della gravidanza. Per i partner maschi, il record dell'analisi del seme farà parte della storia della fertilità e l'analisi del seme sarà eseguita come standard di cura con la lavorazione del seme per la fecondazione. Ulteriori dati relativi al trattamento e agli esiti saranno raccolti dalla cartella clinica dal momento del consenso fino alla fine del trattamento (compresi gli esiti della gravidanza).
L'impegno temporale per i soggetti può richiedere fino a 1 mese (tempo dalla firma del consenso all'ecografia 3D) e fino al momento del parto in caso di gravidanza (fino a 9 mesi). Non verranno eseguite ulteriori procedure nel gruppo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rodriq Stubbs, NP
- Numero di telefono: 646-962-3276
- Email: res2011@med.cornell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nikica Zaninovic, PhD
- Numero di telefono: 646-962-2764
- Email: nizanin@med.cornell.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Weill Cornell Medicine
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Contatto:
- Rodriq Stubbs, NP
- Numero di telefono: 646-962-3276
- Email: res2011@med.cornell.edu
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Contatto:
- Nikica Zaninovic, PhD
- Numero di telefono: 646-962-2764
- Email: nizanin@med.cornell.edu
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Investigatore principale:
- Nikica Zaninovic, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le pazienti sottoposte a stimolazione ovarica (inclusi cicli OI e IVF)
- Trattamento per il trasferimento di embrioni freschi e la crioconservazione di ovociti o embrioni in anticipo
- Partner maschi sani dei soggetti di sesso femminile che accettano di far parte dello studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ecografia 3D con AI
Strumento AI per valutare la conta dei follicoli antrali utilizzando l'ecografia 3D
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AI per valutare l'ecografia 3D per valutare la conta dei follicoli antrali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di conta dei follicoli antrali al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare l'accuratezza e la fattibilità dell'utilizzo del nostro strumento di intelligenza artificiale per valutare il conteggio dei follicoli antrali, un indicatore della riserva ovarica di base, al momento dell'ecografia di base per l'ART rispetto a qAVCantral e il conteggio manuale dei follicoli rispetto al numero di ovociti totali recuperati.
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Linea di base
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per valutare l'accuratezza e la fattibilità dell'utilizzo del nostro strumento di intelligenza artificiale
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ovociti maturi
Lasso di tempo: 2 settimane
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Numero di ovociti maturi (cicli ART)
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2 settimane
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Numero di gestazioni multiple
Lasso di tempo: circa 6-8 settimane
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Numero di gestazioni multiple per cicli OI.
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circa 6-8 settimane
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Numero di gravidanze intrauterine cliniche FIVET
Lasso di tempo: circa 6-8 settimane
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Gravidanze intrauterine cliniche
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circa 6-8 settimane
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Numero di gravidanze intrauterine cliniche OI
Lasso di tempo: Circa 6-8 settimane
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Gravidanze intrauterine cliniche
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Circa 6-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-06020306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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