Brug af kunstig intelligens til klinisk vurdering af assisterede reproduktionsteknikker og IVF-resultater (AI in ART)
Brugen af kunstig intelligens til klinisk vurdering af assisterede reproduktionsteknikker og IVF-resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil indsamle prospektive data, specifikt 3D transvaginal ultralyd af æggestokke på tidspunktet for baseline-evaluering ved begyndelsen af en ART-cyklus. Alle deltagere vil blive bedt om at give skriftligt samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen. På tidspunktet for den indledende ultralyd, der rutinemæssigt udføres på den første dag af ART-cyklussen, vil den læge, der udfører ultralyden, bruge en transvaginal 3D ultralydssonde til at udføre ultralyden og optage både 2D- og 3D-billeder. 3D ultralyd udføres rutinemæssigt for patienter, der gennemgår ART og er ikke en undersøgelsesprocedure, men udføres ikke ensartet på tidspunktet for baseline ultralyd. I henhold til standardpraksis vil baseline antral follikeltælling blive dokumenteret af den udførende læge, samt et 3D-billede gemt for senere at blive analyseret ved hjælp af AI.
Information om sygehistorie, behandling og resultater vil blive indsamlet som en del af undersøgelsen. Data, der opbevares i journalen som et resultat af standardbehandlingsovervågning for IVF og IUI, vil også blive brugt til denne undersøgelse. Dette vil omfatte sædanalyse (mandlige partnere, hvis relevant) og graviditetsresultater. For mandlige partnere vil sædanalysejournalen være en del af fertilitetshistorien, og sædanalyse vil blive udført som standardbehandling med sædbehandling til befrugtning. Yderligere data relateret til behandlingen og resultaterne vil blive indsamlet fra journalen fra tidspunktet for samtykke til behandlingens afslutning (inklusive graviditetsresultater).
Tidsforpligtelsen for forsøgspersoner kan tage op til 1 måned (tid fra underskrivelse af samtykke til 3D ultralyd) og til tidspunktet for fødslen, hvis de er gravide (op til 9 måneder). Der vil ikke blive udført yderligere procedurer i studiegruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rodriq Stubbs, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nikica Zaninovic, PhD
- Telefonnummer: 646-962-2764
- E-mail: nizanin@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Rodriq Stubbs, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Nikica Zaninovic, PhD
- Telefonnummer: 646-962-2764
- E-mail: nizanin@med.cornell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nikica Zaninovic, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår ovariestimulering (inklusive OI- og IVF-cyklusser)
- Behandling for frisk embryooverførsel og kryokonservering af oocytter eller embryoner på forhånd
- Sunde mandlige partnere til de kvindelige forsøgspersoner, der accepterer at være en del af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 3D ultralyd med AI
AI-værktøj til at vurdere antral follikeltal ved hjælp af 3D-ultralyd
|
AI til at vurdere 3D ultralyd for at vurdere antral follikeltal
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal baseline antral follikeltælling
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere nøjagtigheden og gennemførligheden af at bruge vores kunstige intelligensværktøj til at vurdere antral follikeltælling, en indikator for baseline ovariereserve, på tidspunktet for baseline ultralyd for ART sammenlignet med qAVCantral og manuelle follikeltællinger til antallet af samlede oocytter, der er hentet.
|
Baseline
|
|
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 2 uger
|
At vurdere nøjagtigheden og gennemførligheden af at bruge vores kunstige intelligens-værktøj
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal modne oocytter
Tidsramme: 2 uger
|
Antal modne oocytter (ART-cyklusser)
|
2 uger
|
|
Antal flere graviditeter
Tidsramme: cirka 6-8 uger
|
Antal flere graviditeter for OI-cyklusser.
|
cirka 6-8 uger
|
|
Antal kliniske intrauterine graviditeter IVF
Tidsramme: cirka 6-8 uger
|
Kliniske intrauterine graviditeter
|
cirka 6-8 uger
|
|
Antal kliniske intrauterine graviditeter OI
Tidsramme: Cirka 6-8 uger
|
Kliniske intrauterine graviditeter
|
Cirka 6-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-06020306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .