Einsatz künstlicher Intelligenz für die klinische Bewertung assistierter Reproduktionstechniken und IVF-Ergebnisse (AI in ART)
Der Einsatz künstlicher Intelligenz für die klinische Bewertung assistierter Reproduktionstechniken und IVF-Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird prospektive Daten sammeln, insbesondere transvaginalen 3D-Ultraschall der Eierstöcke zum Zeitpunkt der Ausgangsbewertung zu Beginn eines ART-Zyklus. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihr schriftliches Einverständnis zur Aufnahme in die Studie zu erteilen. Zum Zeitpunkt des anfänglichen Ultraschalls, der routinemäßig am ersten Tag des ART-Zyklus durchgeführt wird, verwendet der Arzt, der den Ultraschall durchführt, eine transvaginale 3D-Ultraschallsonde, um den Ultraschall durchzuführen und sowohl 2D- als auch 3D-Bilder aufzunehmen. Der 3D-Ultraschall wird routinemäßig bei Patienten durchgeführt, die sich einer ART unterziehen, und ist kein Untersuchungsverfahren, wird jedoch nicht einheitlich zum Zeitpunkt des Baseline-Ultraschalls durchgeführt. Gemäß der Standardpraxis wird die Grundlinienanzahl der Antrumfollikel vom durchführenden Arzt dokumentiert sowie ein 3D-Bild gespeichert, das später mithilfe von KI analysiert werden kann.
Im Rahmen der Studie werden Informationen über die Krankengeschichte, Behandlung und Ergebnisse erhoben. Daten, die in der Krankenakte als Ergebnis der Standardüberwachung für IVF und IUI gespeichert sind, werden auch für diese Studie verwendet. Dies umfasst eine Samenanalyse (ggf. männliche Partner) und Schwangerschaftsergebnisse. Für männliche Partner wird die Aufzeichnung der Samenanalyse Teil der Fruchtbarkeitsanamnese und die Samenanalyse wird als Standardbehandlung mit Samenverarbeitung für die Befruchtung durchgeführt. Zusätzliche Daten in Bezug auf die Behandlung und Ergebnisse werden aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Behandlung (einschließlich Schwangerschaftsergebnisse) erhoben.
Der zeitliche Aufwand für Probanden kann bis zu 1 Monat (Zeit von der Unterzeichnung der Zustimmung zum 3D-Ultraschall) und bis zum Zeitpunkt der Entbindung bei Schwangerschaft (bis zu 9 Monaten) dauern. In der Studiengruppe werden keine weiteren Verfahren durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen, die sich einer ovariellen Stimulation unterziehen (einschließlich OI- und IVF-Zyklen)
- Behandlung für den Transfer frischer Embryonen und Kryokonservierung von Eizellen oder Embryonen im Voraus
- Gesunde männliche Partner der weiblichen Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 3D-Ultraschall mit KI
KI-Tool zur Beurteilung der Antralfollikelzahl mit 3-D-Ultraschall
|
AI zur Beurteilung 3-D-Ultraschall zur Beurteilung der Antralfollikelzahl
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Grundlinien-Antralfollikelzahl
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Genauigkeit und Durchführbarkeit der Verwendung unseres Tools für künstliche Intelligenz zur Bewertung der Antralfollikelzahl, ein Indikator für die ovarielle Ausgangsreserve, zum Zeitpunkt des Ausgangsultraschalls für ART im Vergleich zu qAVCantral und manuellen Follikelzahlen zur Anzahl der insgesamt gewonnenen Eizellen.
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Grundlinie
|
|
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Um die Genauigkeit und Durchführbarkeit der Verwendung unseres Tools für künstliche Intelligenz zu bewerten
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der reifen Eizellen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Anzahl reifer Eizellen (ART-Zyklen)
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2 Wochen
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Anzahl der Mehrlingsschwangerschaften
Zeitfenster: etwa 6-8 wochen
|
Anzahl der Mehrlingsschwangerschaften für OI-Zyklen.
|
etwa 6-8 wochen
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Anzahl der klinischen intrauterinen Schwangerschaften IVF
Zeitfenster: etwa 6-8 wochen
|
Klinische intrauterine Schwangerschaften
|
etwa 6-8 wochen
|
|
Anzahl klinischer intrauteriner Schwangerschaften OI
Zeitfenster: Etwa 6-8 Wochen
|
Klinische intrauterine Schwangerschaften
|
Etwa 6-8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-06020306
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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