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Einsatz künstlicher Intelligenz für die klinische Bewertung assistierter Reproduktionstechniken und IVF-Ergebnisse (AI in ART)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Der Einsatz künstlicher Intelligenz für die klinische Bewertung assistierter Reproduktionstechniken und IVF-Ergebnisse

Der Einsatz von maschinellen Lerntechniken unter Verwendung eines Tools künstlicher Intelligenz wird vorgeschlagen, um klinische Daten zu analysieren, um die bestmöglichen IVF/ART-Ergebnisse vorherzusagen. Dieses Tool wurde verwendet, um die Embryoqualität hier bei Cornell genau vorherzusagen. Es wird angestrebt, dieses Tool zur Bewertung objektiver klinischer Befunde und zur Vorhersage von Ergebnissen assistierter Reproduktionstechniken einzusetzen, mit dem ultimativen Ziel, ein automatisiertes Tool zur Reduzierung impliziter ärztlicher Vorurteile zu entwickeln. Im Rahmen dieses Ziels wird die Verwendung dieses Tools zur objektiven und genauen Bewertung der ovariellen Ausgangsreserve zu Beginn eines ART-Zyklus vorgeschlagen, wobei 3D-Sonographie zur Abbildung des Eierstocks und ein Instrument der künstlichen Intelligenz verwendet werden, um die Ausgangsanzahl der Antrumfollikel objektiv zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird prospektive Daten sammeln, insbesondere transvaginalen 3D-Ultraschall der Eierstöcke zum Zeitpunkt der Ausgangsbewertung zu Beginn eines ART-Zyklus. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihr schriftliches Einverständnis zur Aufnahme in die Studie zu erteilen. Zum Zeitpunkt des anfänglichen Ultraschalls, der routinemäßig am ersten Tag des ART-Zyklus durchgeführt wird, verwendet der Arzt, der den Ultraschall durchführt, eine transvaginale 3D-Ultraschallsonde, um den Ultraschall durchzuführen und sowohl 2D- als auch 3D-Bilder aufzunehmen. Der 3D-Ultraschall wird routinemäßig bei Patienten durchgeführt, die sich einer ART unterziehen, und ist kein Untersuchungsverfahren, wird jedoch nicht einheitlich zum Zeitpunkt des Baseline-Ultraschalls durchgeführt. Gemäß der Standardpraxis wird die Grundlinienanzahl der Antrumfollikel vom durchführenden Arzt dokumentiert sowie ein 3D-Bild gespeichert, das später mithilfe von KI analysiert werden kann.

Im Rahmen der Studie werden Informationen über die Krankengeschichte, Behandlung und Ergebnisse erhoben. Daten, die in der Krankenakte als Ergebnis der Standardüberwachung für IVF und IUI gespeichert sind, werden auch für diese Studie verwendet. Dies umfasst eine Samenanalyse (ggf. männliche Partner) und Schwangerschaftsergebnisse. Für männliche Partner wird die Aufzeichnung der Samenanalyse Teil der Fruchtbarkeitsanamnese und die Samenanalyse wird als Standardbehandlung mit Samenverarbeitung für die Befruchtung durchgeführt. Zusätzliche Daten in Bezug auf die Behandlung und Ergebnisse werden aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Behandlung (einschließlich Schwangerschaftsergebnisse) erhoben.

Der zeitliche Aufwand für Probanden kann bis zu 1 Monat (Zeit von der Unterzeichnung der Zustimmung zum 3D-Ultraschall) und bis zum Zeitpunkt der Entbindung bei Schwangerschaft (bis zu 9 Monaten) dauern. In der Studiengruppe werden keine weiteren Verfahren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikica Zaninovic, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen, die sich einer ovariellen Stimulation unterziehen (einschließlich OI- und IVF-Zyklen)
  • Behandlung für den Transfer frischer Embryonen und Kryokonservierung von Eizellen oder Embryonen im Voraus
  • Gesunde männliche Partner der weiblichen Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 3D-Ultraschall mit KI
KI-Tool zur Beurteilung der Antralfollikelzahl mit 3-D-Ultraschall
Sonstiges: KI zur Analyse von 3D-Ultraschall
AI zur Beurteilung 3-D-Ultraschall zur Beurteilung der Antralfollikelzahl
Andere Namen:
  • z

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Grundlinien-Antralfollikelzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Genauigkeit und Durchführbarkeit der Verwendung unseres Tools für künstliche Intelligenz zur Bewertung der Antralfollikelzahl, ein Indikator für die ovarielle Ausgangsreserve, zum Zeitpunkt des Ausgangsultraschalls für ART im Vergleich zu qAVCantral und manuellen Follikelzahlen zur Anzahl der insgesamt gewonnenen Eizellen.
Grundlinie
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 2 Wochen
Um die Genauigkeit und Durchführbarkeit der Verwendung unseres Tools für künstliche Intelligenz zu bewerten
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der reifen Eizellen
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzahl reifer Eizellen (ART-Zyklen)
2 Wochen
Anzahl der Mehrlingsschwangerschaften
Zeitfenster: etwa 6-8 wochen
Anzahl der Mehrlingsschwangerschaften für OI-Zyklen.
etwa 6-8 wochen
Anzahl der klinischen intrauterinen Schwangerschaften IVF
Zeitfenster: etwa 6-8 wochen
Klinische intrauterine Schwangerschaften
etwa 6-8 wochen
Anzahl klinischer intrauteriner Schwangerschaften OI
Zeitfenster: Etwa 6-8 Wochen
Klinische intrauterine Schwangerschaften
Etwa 6-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikica Zaninovic, PHD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-06020306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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