Zkoumání patogeneze a léčby hyperkalcémie způsobené intramuskulární injekcí parafinového oleje
30. září 2024 aktualizováno: Ebbe Eldrup, MD, DMSc, Herlev Hospital
Hyperkalcémie po injekcích kosmetického parafínového oleje: Odhalení etiologie, patogeneze a potenciální léčby
Cílem studie je charakterizovat parafinovým olejem indukovanou granulomatózní chorobu.
Budeme zkoumat patogenezi a přirozenou historii parafinového onemocnění.
Následně prostřednictvím dalších translačních studií máme v úmyslu identifikovat nové způsoby léčby, které budou testovány v budoucích randomizovaných klinických studiích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ebbe Eldrup, DMSc
- Telefonní číslo: 800-045-3868
- E-mail: ebbe.eldrup@regionh.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Martin Blomberg Jensen, DMSc
- E-mail: blombergjensen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Nábor
- Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Ebbe Eldrup, DMSc
- Telefonní číslo: +45 38681154
- E-mail: ebbe.eldrup@regionh.dk
-
Kontakt:
- Martin Blomberg Jensen, DMSc
- E-mail: blombergjensen@gmail.com
-
Kontakt:
- Ebbe Eldrup, DMSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí intramuskulární injekce parafínu nebo jiného oleje
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s koncentrací ionizovaného vápníku v plazmě nad normálním rozmezím = hyperkalcémie
Časové okno: při prvním vyšetření nebo vyvinuté během období pozorování do roku 2025
|
Hyperkalcémie v plazmě (průzkumná, nikoli intervenční studie).
ano nebo ne a úroveň.
|
při prvním vyšetření nebo vyvinuté během období pozorování do roku 2025
|
|
Počet pacientů s koncentrací parathormonu PTH v plazmě pod normálním rozmezím
Časové okno: při prvním vyšetření nebo vyvinuté během období pozorování do roku 2025
|
Hladina PTH v plazmě indikátor hyperkalcémie
|
při prvním vyšetření nebo vyvinuté během období pozorování do roku 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebbe Eldrup, DMSc, Herlev Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VEK RegionH: H-19010297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .