- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04265599
Paraffinoilin lihaksensisäisen injektion aiheuttaman hyperkalsemian patogeneesin ja hoidon tutkiminen
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ebbe Eldrup, MD, DMSc, Herlev Hospital
Hyperkalsemia kosmeettisten parafiiniöljyinjektioiden jälkeen: Etiologian, patogeneesin ja mahdollisten hoitojen selvittäminen
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida parafiiniöljyn aiheuttamaa granulomatoottista sairautta.
Tutkimme parafiinitaudin patogeneesiä ja luonnollista historiaa.
Myöhemmin aiomme löytää uusia translaatiotutkimuksia tulevissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa testattavia uusia hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebbe Eldrup, DMSc
- Puhelinnumero: 800-045-3868
- Sähköposti: ebbe.eldrup@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Blomberg Jensen, DMSc
- Sähköposti: blombergjensen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Herlev Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebbe Eldrup, DMSc
- Puhelinnumero: +45 38681154
- Sähköposti: ebbe.eldrup@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Blomberg Jensen, DMSc
- Sähköposti: blombergjensen@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebbe Eldrup, DMSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleinen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi parafiinin tai muun öljyn lihaksensisäinen injektio
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joiden ionisoituneen kalsiumin pitoisuus plasmassa ylittää normaalin alueen = Hyperkalsemia
Aikaikkuna: ensimmäisessä tarkastuksessa tai kehitetty havaintojakson aikana vuoteen 2025 saakka
|
Hyperkalsemia plasmassa (tutkimus, ei interventiotutkimus).
kyllä tai ei ja taso.
|
ensimmäisessä tarkastuksessa tai kehitetty havaintojakson aikana vuoteen 2025 saakka
|
|
Potilaiden määrä, joiden lisäkilpirauhashormonin PTH-pitoisuus plasmassa alle normaalin alueen
Aikaikkuna: ensimmäisessä tarkastuksessa tai kehitetty havaintojakson aikana vuoteen 2025 saakka
|
PTH-taso plasman hyperkalsemian indikaattorissa
|
ensimmäisessä tarkastuksessa tai kehitetty havaintojakson aikana vuoteen 2025 saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebbe Eldrup, DMSc, Herlev Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEK RegionH: H-19010297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .