Udforskning af patogenese og behandling af hypercalcæmi forårsaget af intramuskulær injektion af paraffinolie
24. august 2021 opdateret af: Ebbe Eldrup, MD, DMSc, Herlev Hospital
Hypercalcæmi efter kosmetiske paraffinolie-injektioner: opklaring af ætiologi, patogenese og potentielle behandlinger
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere paraffinolie-induceret granulomatøs sygdom.
Vi vil undersøge patogenese og naturhistorie for paraffinsygdom.
Efterfølgende, gennem yderligere translationelle undersøgelser, agter vi at identificere nye behandlinger, der skal testes i fremtidige randomiserede kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ebbe Eldrup, DMSc
- Telefonnummer: +45 38681154
- E-mail: ebbe.eldrup@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Simone Theilade, DMSc
- E-mail: karen.simone.theilade@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Ebbe Eldrup, DMSc
- Telefonnummer: +45 38681154
- E-mail: ebbe.eldrup@regionh.dk
-
Kontakt:
- Simone Theilade, DMSc
- E-mail: karen.simone.theilade@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Almen befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligere intramuskulær injektion af paraffin eller anden olie
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med koncentration af ioniseret calcium i plasma over normalområdet = Hypercalcæmi
Tidsramme: ved første undersøgelse eller udviklet i observationsperioden indtil 2025
|
Hypercalcæmi i plasma (eksplorativt ikke interventionsstudie).
ja eller nej og niveau.
|
ved første undersøgelse eller udviklet i observationsperioden indtil 2025
|
|
Antal patienter med koncentration af parathyreoideahormon PTH i plasma under normalområdet
Tidsramme: ved første undersøgelse eller udviklet i observationsperioden indtil 2025
|
PTH-niveau i plasma indikator for hypercalcæmi
|
ved første undersøgelse eller udviklet i observationsperioden indtil 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebbe Eldrup, DMSc, Herlev Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VEK RegionH: H-19010297
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .