Изучение патогенеза и лечения гиперкальциемии, вызванной внутримышечной инъекцией парафинового масла
24 августа 2021 г. обновлено: Ebbe Eldrup, MD, DMSc, Herlev Hospital
Гиперкальциемия после инъекций косметического парафинового масла: расшифровка этиологии, патогенеза и возможных методов лечения
Цель исследования - охарактеризовать гранулематозную болезнь, вызванную парафиновым маслом.
Мы будем исследовать патогенез и естественное течение парафиновой болезни.
Впоследствии, посредством дальнейших поступательных исследований, мы намерены определить новые методы лечения, которые будут протестированы в будущих рандомизированных клинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebbe Eldrup, DMSc
- Номер телефона: +45 38681154
- Электронная почта: ebbe.eldrup@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simone Theilade, DMSc
- Электронная почта: karen.simone.theilade@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Herlev Hospital
-
Контакт:
- Ebbe Eldrup, DMSc
- Номер телефона: +45 38681154
- Электронная почта: ebbe.eldrup@regionh.dk
-
Контакт:
- Simone Theilade, DMSc
- Электронная почта: karen.simone.theilade@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основное население
Описание
Критерии включения:
- предшествующая внутримышечная инъекция парафина или другого масла
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с концентрацией ионизированного кальция в плазме выше нормы = гиперкальциемия
Временное ограничение: при первом обследовании или развившиеся в период наблюдения до 2025 г.
|
Гиперкальциемия в плазме (предварительное, а не интервенционное исследование).
да или нет и уровень.
|
при первом обследовании или развившиеся в период наблюдения до 2025 г.
|
|
Количество пациентов с концентрацией паратиреоидного гормона ПТГ в плазме крови ниже нормы
Временное ограничение: при первом обследовании или развившиеся в период наблюдения до 2025 г.
|
Уровень ПТГ в плазме показатель гиперкальциемии
|
при первом обследовании или развившиеся в период наблюдения до 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebbe Eldrup, DMSc, Herlev Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VEK RegionH: H-19010297
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .