Explorando la patogenia y el tratamiento de la hipercalcemia causada por la inyección intramuscular de parafinoil
24 de agosto de 2021 actualizado por: Ebbe Eldrup, MD, DMSc, Herlev Hospital
Hipercalcemia después de inyecciones cosméticas de aceite de parafina: etiología, patogenia y posibles tratamientos
El objetivo del estudio es caracterizar la enfermedad granulomatosa inducida por aceite de parafina.
Investigaremos la patogenia y la historia natural de la enfermedad de la parafina.
Posteriormente, a través de más estudios traslacionales, tenemos la intención de identificar nuevos tratamientos para ser probados en futuros ensayos clínicos aleatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebbe Eldrup, DMSc
- Número de teléfono: +45 38681154
- Correo electrónico: ebbe.eldrup@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simone Theilade, DMSc
- Correo electrónico: karen.simone.theilade@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Herlev Hospital
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Contacto:
- Ebbe Eldrup, DMSc
- Número de teléfono: +45 38681154
- Correo electrónico: ebbe.eldrup@regionh.dk
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Contacto:
- Simone Theilade, DMSc
- Correo electrónico: karen.simone.theilade@regionh.dk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población general
Descripción
Criterios de inclusión:
- inyección intramuscular previa de parafina u otro aceite
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con concentración de calcio ionizado en plasma por encima del rango normal = Hipercalcemia
Periodo de tiempo: en el primer examen o desarrollado durante el período de observación hasta 2025
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Hipercalcemia en plasma (estudio exploratorio no de intervención).
si o no y nivel.
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en el primer examen o desarrollado durante el período de observación hasta 2025
|
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Número de pacientes con concentración de hormona paratiroidea PTH en plasma por debajo del rango normal
Periodo de tiempo: en el primer examen o desarrollado durante el período de observación hasta 2025
|
Nivel de PTH en plasma indicador de hipercalcemia
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en el primer examen o desarrollado durante el período de observación hasta 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebbe Eldrup, DMSc, Herlev Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VEK RegionH: H-19010297
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .