Erforschung der Pathogenese und Behandlung von Hyperkalzämie, die durch intramuskuläre Injektion von Paraffinöl verursacht wird
30. September 2024 aktualisiert von: Ebbe Eldrup, MD, DMSc, Herlev Hospital
Hyperkalzämie nach kosmetischen Paraffinöl-Injektionen: Unraveling Ätiologie, Pathogenese und mögliche Behandlungen
Ziel der Studie ist die Charakterisierung der durch Paraffinöl induzierten granulomatösen Erkrankung.
Wir werden die Pathogenese und den natürlichen Verlauf der Paraffinkrankheit untersuchen.
Anschließend beabsichtigen wir, durch weitere translationale Studien neue Behandlungen zu identifizieren, die in zukünftigen randomisierten klinischen Studien getestet werden sollen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ebbe Eldrup, DMSc
- Telefonnummer: 800-045-3868
- E-Mail: ebbe.eldrup@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Martin Blomberg Jensen, DMSc
- E-Mail: blombergjensen@gmail.com
Studienorte
-
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Copenhagen, Dänemark
- Rekrutierung
- Herlev Hospital
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Kontakt:
- Ebbe Eldrup, DMSc
- Telefonnummer: +45 38681154
- E-Mail: ebbe.eldrup@regionh.dk
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Kontakt:
- Martin Blomberg Jensen, DMSc
- E-Mail: blombergjensen@gmail.com
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Kontakt:
- Ebbe Eldrup, DMSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Durchschnittsbevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vorherige intramuskuläre Injektion von Paraffin oder anderem Öl
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit einer Konzentration von ionisiertem Calcium im Plasma über dem Normalbereich = Hyperkalzämie
Zeitfenster: bei Erstuntersuchung oder im Beobachtungszeitraum bis 2025 entwickelt
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Hyperkalzämie im Plasma (explorative, nicht interventionelle Studie).
Ja oder Nein und Ebene.
|
bei Erstuntersuchung oder im Beobachtungszeitraum bis 2025 entwickelt
|
|
Anzahl der Patienten mit einer Konzentration des Parathormons PTH im Plasma unterhalb des normalen Bereichs
Zeitfenster: bei Erstuntersuchung oder im Beobachtungszeitraum bis 2025 entwickelt
|
PTH-Spiegel im Plasma Indikator für Hyperkalzämie
|
bei Erstuntersuchung oder im Beobachtungszeitraum bis 2025 entwickelt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebbe Eldrup, DMSc, Herlev Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VEK RegionH: H-19010297
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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