Esplorare la patogenesi e il trattamento dell'ipercalcemia causata dall'iniezione intramuscolare di olio di paraffina
30 settembre 2024 aggiornato da: Ebbe Eldrup, MD, DMSc, Herlev Hospital
Ipercalcemia dopo iniezioni di olio di paraffina cosmetico: svelare eziologia, patogenesi e potenziali trattamenti
Lo scopo dello studio è quello di caratterizzare la malattia granulomatosa indotta da olio di paraffina.
Studieremo la patogenesi e la storia naturale della malattia da paraffina.
Successivamente, attraverso ulteriori studi traslazionali, intendiamo identificare nuovi trattamenti da testare in futuri studi clinici randomizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ebbe Eldrup, DMSc
- Numero di telefono: 800-045-3868
- Email: ebbe.eldrup@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Martin Blomberg Jensen, DMSc
- Email: blombergjensen@gmail.com
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Reclutamento
- Herlev Hospital
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Contatto:
- Ebbe Eldrup, DMSc
- Numero di telefono: +45 38681154
- Email: ebbe.eldrup@regionh.dk
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Contatto:
- Martin Blomberg Jensen, DMSc
- Email: blombergjensen@gmail.com
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Contatto:
- Ebbe Eldrup, DMSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedente iniezione intramuscolare di paraffina o altro olio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con concentrazione di calcio ionizzato nel plasma al di sopra del range normale = Ipercalcemia
Lasso di tempo: al primo esame o sviluppate durante il periodo di osservazione fino al 2025
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Ipercalcemia plasmatica (studio esplorativo non interventistico).
sì o no e livello.
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al primo esame o sviluppate durante il periodo di osservazione fino al 2025
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Numero di pazienti con concentrazione plasmatica dell'ormone paratiroideo PTH al di sotto del range normale
Lasso di tempo: al primo esame o sviluppate durante il periodo di osservazione fino al 2025
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Livello di PTH nel plasma indicatore di ipercalcemia
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al primo esame o sviluppate durante il periodo di osservazione fino al 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebbe Eldrup, DMSc, Herlev Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEK RegionH: H-19010297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .