Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografické vyšetření pravé komory u zdravých jedinců během zátěžového testu v mexické populaci (ECORVStressMx)

31. července 2020 aktualizováno: Miguel Ayala León

Echokardiografické ukazatele funkce pravé komory se významně liší podle demografických a antropometrických faktorů každé populace a jsou spojeny se špatnou prognózou u několika kardiovaskulárních onemocnění.

Tato studie si klade za cíl zkoumat námahou vyvolané změny v echokardiografických ukazatelích funkce pravé komory u zdravých dobrovolníků a stanovit referenční hodnoty pro mexickou populaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72090
        • Nábor
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Vzorek bude vybrán ze skupiny dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži nebo ženy
  • Věk ≥18 let a <45.
  • Žádná anamnéza nebo příznaky kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění
  • Žádné kardiovaskulární rizikové faktory, tj. arteriální systémová hypertenze, kouření, diabetes, dyslipidémie
  • Žádná probíhající nebo předchozí kardio nebo vazoaktivní léčba
  • Normální EKG
  • Normální fyzikální vyšetření
  • Schopnost používat rotoped v poloze na zádech
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Trikuspidální regurgitace více než mírná
  • Špatné akustické okno.
  • Profesionální sportovní činnost
  • Těhotenství
  • Obezita (index tělesné hmotnosti [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Žádné znalosti o hladinách lipidů nebo glukózy v séru
  • Neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď diastolické a systolické funkce pravé komory při zátěžovém testu echokardiografií u zdravé mexické kohorty
Časové okno: 1 hodina

Následující varianty budou měřeny echokardiograficky v klidu a ve vrcholné zátěži

Levá síň (LA)

  • Objemový index LA Levá komora (LV)
  • LV telediastolický průměr
  • LV telesystolický průměr
  • Zadní stěna LK Pravá síň (RA)
  • Oblast RA Pravá komora (RV)
  • Bazální rozměr RV
  • RV střední rozměr dutiny;
  • RV podélný rozměr
  • Distální rozměr výtokového traktu RV na úrovni distální nebo pulmonální chlopně
  • Rozměr proximálního výtokového traktu PK na proximální subvalvulární úrovni
  • Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
  • Nátah na stěnu bez RV
  • Dolní dutá žíla PW Doppler
  • E vlna mitrální
  • Vlnová mitrální
  • E vlna /A vlna mitrální
  • E-vlna na mitrálním prstenci (cm/s)
  • E-vlna u mitrálního anulu / A-vlna u mitrálního anulu
  • E vlna/ E-vlna u mitrálního anulu
  • E trikuspidální (E)
  • trikuspidální (A)
  • E/A
  • E-vlna na trikuspidálním prstenci
  • Systolický tlak v plicnici
  • Střední tlak v plicnici
  • Objem tahu
  • Srdeční výdej
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Miguel Ayala León

Spolupracovníci

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Cardiologia-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit