Echokardiographische Beurteilung des rechten Ventrikels bei gesunden Probanden während eines Belastungstests in der mexikanischen Bevölkerung (ECORVStressMx)
31. Juli 2020 aktualisiert von: Miguel Ayala León
Die echokardiographischen Indizes der Funktion des rechten Ventrikels variieren erheblich mit demographischen und anthropometrischen Faktoren jeder Population und sind mit einer schlechten Prognose bei mehreren kardiovaskulären Erkrankungen verbunden.
Ziel dieser Studie ist es, belastungsinduzierte Veränderungen der echokardiographischen Indizes der rechten Ventrikelfunktion bei gesunden Probanden zu untersuchen und die Referenzwerte für die mexikanische Bevölkerung festzulegen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Puebla, Mexiko, 72090
- Rekrutierung
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
-Die Probe wird aus einer Gruppe von Freiwilligen ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer oder Frauen
- Alter ≥ 18 Jahre und < 45.
- Keine Vorgeschichte oder Symptome einer Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung
- Keine kardiovaskulären Risikofaktoren, dh arterielle systemische Hypertonie, Rauchen, Diabetes, Dyslipidämie
- Keine laufende oder vorherige kardiovaskuläre oder vasoaktive Behandlung
- Normales EKG
- Normale körperliche Untersuchung
- Kann das Halbrücken-Heimtrainer benutzen
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Trikuspidalinsuffizienz mehr als mild
- Schlechtes Akustikfenster.
- Professionelle sportliche Aktivität
- Schwangerschaft
- Adipositas (Body-Mass-Index [BMI], ≥30 kg/m2).
- Keine Kenntnis von Serumlipid- oder Glukosespiegeln zu irgendeinem Zeitpunkt
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion der diastolischen und systolischen Funktion des rechten Ventrikels während eines Belastungstests durch Echokardiographie in einer gesunden mexikanischen Kohorte
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die folgenden Varianten werden echokardiographisch in Ruhe und bei maximaler Belastung gemessen Linker Vorhof (LA)
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardiologia-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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