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メキシコ人集団におけるストレス テスト中の健常者における右心室の心エコー評価 (ECORVStressMx)

2020年7月31日 更新者:Miguel Ayala León

右心室機能の心エコー指数は、人口統計学的および各人口要因の人体計測によって大きく異なり、いくつかの心血管疾患の予後不良と関連しています。

この研究は、健康なボランティアの右心室機能の心エコー指数の運動誘発変化を調査し、メキシコの人口に対する基準値を確立することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Puebla、メキシコ、72090
        • 募集
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-サンプルはボランティアのグループから選択されます。

説明

包含基準:

  • 健康な男女
  • 年齢 18 歳以上 45 歳未満。
  • 心血管疾患または肺疾患の病歴または症状がない
  • 心血管系の危険因子、つまり動脈性全身性高血圧症、喫煙、糖尿病、脂質異常症はありません
  • 進行中または以前の心臓または血管作動薬の治療を受けていない
  • 正常心電図
  • 通常の身体検査
  • 半仰向けのエアロバイクが使える方
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 軽度以上の三尖弁逆流
  • 音響窓が悪い。
  • プロスポーツ活動
  • 妊娠
  • 肥満(体格指数[BMI]、≧30kg/m2)。
  • いつでも血清脂質またはグルコースレベルの知識がない
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なメキシコ人コホートにおける心エコー検査による負荷試験中の右心室の拡張期および収縮期機能の応答
時間枠:1時間

次のバリアントは、安静時およびピーク時の運動中に心エコー検査によって測定されます

左心房 (LA)

  • LA ボリューム インデックス 左心室 (LV)
  • 左室拡張末期径
  • 左室収縮末期径
  • LV 後壁 右心房 (RA)
  • RA 領域 右心室 (RV)
  • RV 基底寸法
  • RVミッドキャビティ寸法;
  • 右室縦寸法
  • 遠位または肺動脈弁レベルでの遠位、右心室流出路の寸法
  • 近位弁下レベルでの近位 RV 流出路の寸法
  • 三尖弁輪平面収縮期エクスカーション
  • RV フリー 壁ひずみ
  • 下大静脈 PWドップラー
  • E波僧帽弁
  • 波の僧帽弁
  • E波/A波僧帽弁
  • 僧帽弁輪の E 波 (cm/s)
  • 僧帽弁輪のE波/僧帽弁輪のA波
  • 僧帽弁輪のE波/E波
  • E三尖(E)
  • 三尖弁 (A)
  • E/A
  • 三尖弁輪のE波
  • 収縮期肺動脈圧
  • 平均肺動脈圧
  • ストローク量
  • 心拍出量
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (予期された)

2020年10月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月31日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cardiologia-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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