- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04286854
Ekkokardiografisk vurdering af højre ventrikel hos raske personer under stresstest i den mexicanske befolkning (ECORVStressMx)
De ekkokardiografiske indekser for højre ventrikelfunktion varierer betydeligt med demografiske og antropometriske af hver populationsfaktor og er forbundet med dårlig prognose ved flere hjerte-kar-sygdomme.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge træningsinducerede ændringer i ekkokardiografiske indekser af højre ventrikelfunktion hos raske frivillige og etablere referenceværdierne for den mexicanske befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Puebla, Mexico, 72090
- Rekruttering
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd eller kvinder
- Alder ≥18 år og <45.
- Ingen historie eller symptomer på kardiovaskulær eller lungesygdom
- Ingen kardiovaskulære risikofaktorer, det vil sige arteriel systemisk hypertension, rygning, diabetes, dyslipidæmi
- Ingen igangværende eller tidligere kardio- eller vasoaktiv behandling
- Normalt EKG
- Normal fysisk undersøgelse
- Kan bruge den semi-liggende motionscykel
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tricuspidal regurgitation mere end mild
- Dårligt akustisk vindue.
- Professionel sportsaktivitet
- Graviditet
- Fedme (body mass index [BMI], ≥30 kg/m2).
- Ingen kendskab til serumlipid- eller glucoseniveauer på noget tidspunkt
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons af diastolisk og systolisk funktion af højre ventrikel under stresstest ved ekkokardiografi i en sund mexicansk kohorte
Tidsramme: 1 time
|
Følgende varianter vil blive målt ved ekkokardiografi under hvile og spidsbelastning Venstre atrium (LA)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiologia-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .