Valutazione ecocardiografica del ventricolo destro in soggetti sani durante lo stress test nella popolazione messicana (ECORVStressMx)
31 luglio 2020 aggiornato da: Miguel Ayala León
Gli indici ecocardiografici della funzione del ventricolo destro variano significativamente con i fattori demografici e antropometrici di ciascuna popolazione e sono associati a prognosi sfavorevole in diverse malattie cardiovascolari.
Questo studio mira a indagare i cambiamenti indotti dall'esercizio negli indici ecocardiografici della funzione del ventricolo destro in volontari sani e stabilire i valori di riferimento per la popolazione messicana.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Puebla, Messico, 72090
- Reclutamento
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
-Il campione sarà selezionato da un gruppo di volontari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne sani
- Età ≥18 anni e < 45.
- Nessuna storia o sintomi di malattie cardiovascolari o polmonari
- Nessun fattore di rischio cardiovascolare, cioè ipertensione arteriosa sistemica, fumo, diabete, dislipidemia
- Nessun trattamento cardio o vasoattivo in corso o precedente
- ECG normale
- Esame fisico normale
- In grado di utilizzare la cyclette semi-supina
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rigurgito tricuspidale più che lieve
- Finestra acustica scadente.
- Attività sportiva professionistica
- Gravidanza
- Obesità (indice di massa corporea [BMI], ≥30 kg/m2).
- Nessuna conoscenza dei livelli sierici di lipidi o glucosio in qualsiasi momento
- Impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta della funzione diastolica e sistolica del ventricolo destro durante lo stress test mediante ecocardiografia in una sana coorte messicana
Lasso di tempo: 1 ora
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Le seguenti varianti saranno misurate mediante ecocardiografia durante il riposo e l'esercizio di punta Atrio sinistro (LA)
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1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiologia-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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