- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286854
Echokardiograficzna ocena prawej komory u osób zdrowych podczas próby wysiłkowej w populacji meksykańskiej (ECORVStressMx)
Wskaźniki echokardiograficzne funkcji prawej komory różnią się znacznie w zależności od czynników demograficznych i antropometrycznych każdej populacji i są związane ze złym rokowaniem w kilku chorobach sercowo-naczyniowych.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wywołanych wysiłkiem fizycznym zmian we wskaźnikach echokardiograficznych funkcji prawej komory u zdrowych ochotników i ustalenie wartości referencyjnych dla populacji meksykańskiej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Puebla, Meksyk, 72090
- Rekrutacyjny
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni lub kobiety
- Wiek ≥18 lat i < 45.
- Brak historii lub objawów chorób układu krążenia lub płuc
- Brak czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, tj. tętniczego nadciśnienia układowego, palenia tytoniu, cukrzycy, dyslipidemii
- Brak trwającego lub wcześniejszego leczenia kardio lub wazoaktywnego
- Normalne EKG
- Normalne badanie fizykalne
- Potrafi korzystać z rowerka treningowego półleżącego
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niedomykalność zastawki trójdzielnej więcej niż łagodna
- Słabe okno akustyczne.
- Profesjonalna działalność sportowa
- Ciąża
- Otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI], ≥30 kg/m2).
- Brak wiedzy na temat poziomu lipidów lub glukozy w surowicy w dowolnym momencie
- Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź funkcji rozkurczowej i skurczowej prawej komory podczas próby wysiłkowej za pomocą echokardiografii w zdrowej kohorcie meksykańskiej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Poniższe warianty zostaną zmierzone za pomocą echokardiografii podczas odpoczynku i wysiłku szczytowego Lewy przedsionek (LA)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiologia-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .