Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiograficzna ocena prawej komory u osób zdrowych podczas próby wysiłkowej w populacji meksykańskiej (ECORVStressMx)

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Miguel Ayala León

Wskaźniki echokardiograficzne funkcji prawej komory różnią się znacznie w zależności od czynników demograficznych i antropometrycznych każdej populacji i są związane ze złym rokowaniem w kilku chorobach sercowo-naczyniowych.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wywołanych wysiłkiem fizycznym zmian we wskaźnikach echokardiograficznych funkcji prawej komory u zdrowych ochotników i ustalenie wartości referencyjnych dla populacji meksykańskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Puebla, Meksyk, 72090
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Próbka zostanie wybrana z grupy ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety
  • Wiek ≥18 lat i < 45.
  • Brak historii lub objawów chorób układu krążenia lub płuc
  • Brak czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, tj. tętniczego nadciśnienia układowego, palenia tytoniu, cukrzycy, dyslipidemii
  • Brak trwającego lub wcześniejszego leczenia kardio lub wazoaktywnego
  • Normalne EKG
  • Normalne badanie fizykalne
  • Potrafi korzystać z rowerka treningowego półleżącego
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niedomykalność zastawki trójdzielnej więcej niż łagodna
  • Słabe okno akustyczne.
  • Profesjonalna działalność sportowa
  • Ciąża
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Brak wiedzy na temat poziomu lipidów lub glukozy w surowicy w dowolnym momencie
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź funkcji rozkurczowej i skurczowej prawej komory podczas próby wysiłkowej za pomocą echokardiografii w zdrowej kohorcie meksykańskiej
Ramy czasowe: 1 godzina

Poniższe warianty zostaną zmierzone za pomocą echokardiografii podczas odpoczynku i wysiłku szczytowego

Lewy przedsionek (LA)

  • Indeks objętości LA Lewa komora (LV)
  • Średnica telediastoliczna LV
  • Średnica telesystoliczna LV
  • Ściana tylna LV Prawy przedsionek (RA)
  • Obszar RA Prawa komora (RV)
  • Podstawowy wymiar RV
  • wymiar jamy środkowej RV;
  • Wymiar podłużny RV
  • Dystalny wymiar drogi odpływu RV na poziomie zastawki dystalnej lub pnia płucnego
  • Proksymalny wymiar drogi odpływu RV na proksymalnym poziomie podzastawkowym
  • Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
  • Odkształcenie ściany wolne od RV
  • Żyła główna dolna PW Doppler
  • Mitralna fala E
  • Fala mitralna
  • Fala E / fala mitralna
  • Załamek E w pierścieniu mitralnym (cm/s)
  • Załamek E w pierścieniu mitralnym / Załamek A w pierścieniu mitralnym
  • Załamek E/ załamek E na pierścieniu mitralnym
  • E zastawka trójdzielna (E)
  • trójdzielna (A)
  • E/A
  • Fala E na pierścieniu zastawki trójdzielnej
  • Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
  • Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
  • Objętość uderzeń
  • Rzut serca
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiologia-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj