- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04295434
Kontrola krevního tlaku v centrech excelence ESH (BP-CON)
Studie Evropské společnosti pro hypertenzi o kontrole krevního tlaku v ESH Excellence Centers
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nejdůležitějším úkolem Evropské společnosti pro hypertenzi je zlepšit léčbu krevního tlaku a zvýšit kontrolu krevního tlaku, a tím snížit kardiovaskulární riziko, předčasnou kardiovaskulární a renální morbiditu a mortalitu a navíc snížit náklady na zdravotní péči. Před více než deseti lety vytvořila Evropská společnost pro hypertenzi síť center excelence. Tato centra jsou předními institucemi pro diagnostiku a léčbu hypertenze, a jsou tak průkopníky správné klinické praxe v léčbě hypertenze ve svých zemích. Důležitým úkolem center excelence je také výzkumná činnost, zejména v projektech Evropské společnosti pro hypertenzi. Probíhající projekt BP-CON-ESH o rychlosti kontroly krevního tlaku u pacientů s hypertenzí se zabývá tím nejzákladnějším, ale zároveň nejdůležitějším aspektem v léčbě hypertenze, protože pozorovaná nízká míra kontroly krevního tlaku je důvodem, proč je hypertenze dodnes celosvětově hlavní příčinou úmrtí.
Do studie BP-CON-ESH zahrneme a analyzujeme léčené hypertenzní pacienty sledované po sobě v ESH Excellence Centres. Krevní tlak bude měřen jako obvykle v ordinaci, ale bude dbáno na to, aby měření byla vysoce standardizovaná ve všech centrech.
Primárními cíli bude určit globální, regionální a národní míru kontroly hypertenze v Evropě. Dalšími cíli bude identifikace globálních a regionálních faktorů spojených s kontrolou krevního tlaku v různých evropských regionech. Je dobře známo, že celková kontrola hypertenze v Evropě je stále nedostatečná. Problém však není stejný v celé Evropě. Mezi evropskými zeměmi existují rozdíly ve zdravotnických systémech a v některých zemích vládní zdravotnický systém proplácí náklady na antihypertenzní léčbu pouze částečně. Rozdíly jsou také v hrubém národním produktu, úrovni vzdělání, spotřebě soli, prevalenci obezity a dalších aspektech. Ty by mohly způsobit rozdíly v prevalenci hypertenze, dosažené kontrole krevního tlaku a kardiovaskulární mortalitě v evropských regionech.
Výsledky získané v projektu BP-CON-ESH budou využity ke zpřesnění léčebných strategií pro zlepšení kontroly krevního tlaku a budou sloužit jako základ pro hodnocení budoucích změn a trendů v Evropě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bojan Jelaković, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00385959030751
- E-mail: jelakovicbojan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Branimir Krtalić, MD
- Telefonní číslo: 00385923314348
- E-mail: bkrtalic@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Yerevan, Arménie, 0014
- Nábor
- Center of Preventive Cardiology, Yerevan
-
Kontakt:
- Parounak Zelveian, MD
- E-mail: zelveian@hotmail.com
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Nábor
- Erasmus Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Van de Borne, MD, Prof
- E-mail: philippe.van.de.borne@erasme.ulb.ac.be
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- CHU de Liège
-
Kontakt:
- Jean-Marie Krzesinski, MD, Prof
- E-mail: jm.krzesinski@chu.ulg.ac.be
-
Mons, Belgie, 7000
- Nábor
- Ambroise Paré university Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Delmotte, MD
- E-mail: Philippe.Delmotte@hap.be
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko, 1750
- Nábor
- University Hospital "St. Anna"
-
Kontakt:
- Dimitar Raev, Prof
- E-mail: draevbg56@yahoo.com
-
-
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Nábor
- University Hospital Centre Zagreb
-
Kontakt:
- Bojan Jelaković, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00385959030751
- E-mail: jelakovicbojan@gmail.com
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Nábor
- Tallinn Hypertension Excellence Centre
-
Kontakt:
- Margus Viigimaa, Prof, MD
- E-mail: margus.viigimaa@regionaalhaigla.ee
-
-
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Maastricht
-
Kontakt:
- Peter De Leeuw, Prof, MD
- E-mail: p.deleeuw@maastrichtuniversity.nl
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- Zatím nenabíráme
- Radboud University of Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Jacob Deinum, MD
- E-mail: j.deinum@aig.umcn.nl
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Centre of Prevention and Treatment of Arterial Hypertension and Cardiovascular Risk Factors
-
Kontakt:
- Enrico Agabiti Rosei, Prof, MD
- E-mail: enrico.agabitirosei@unibs.it
-
Milan, Itálie, 20149
- Nábor
- S. Luca Hospital, Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Gianfranco Parati, Prof, MD
- E-mail: gianfranco.parati@unimib.it
-
Kontakt:
- Martino Pengo, MD
- E-mail: m.pengo@auxologico.it
-
Milan, Itálie, 20162
- Nábor
- Ospedale Niguarda, Dip. De Gasperis e Università di Milano Bicocca
-
Kontakt:
- Cristina Giannattasio, Prof, MD
- E-mail: cristina.giannattasio@unimib.it
-
Kontakt:
- Alessandro Maloberti, MD
- E-mail: alessandro.maloberti@ospedaleniguarda.it
-
Napoli, Itálie, 80131
- Zatím nenabíráme
- Napoli Hypertension Excellence Centre, Federico II Clinic Research Center for Hypertension and Related Conditions
-
Kontakt:
- Raffaele Izzo, Prof, MD
- E-mail: rafizzo@unina.it
-
Torino, Itálie, 10124
- Zatím nenabíráme
- Excellence Centre of Hypertension, Department of Medical Sciences, University of Torino
-
Kontakt:
- Franco Veglio, Prof
- E-mail: franco.veglio@unito.it
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Zatím nenabíráme
- Assuta Ashdod University Hospital
-
Kontakt:
- Adi Leiba, Prof, MD
- E-mail: drleiba@gmail.com
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Zatím nenabíráme
- American University Center, Hypertension/Vascular Medicine Division (Associated Centre)
-
Kontakt:
- Abdel Berbari, MD
- E-mail: ab01@aub.edu.lb
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, 47101
- Zatím nenabíráme
- Kaunas Hypertension Excellence Centre
-
Kontakt:
- Rimvydas Slapikas, Prof, MD
- E-mail: rimvydas.slapikas@kmuk.lt
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Hypertension Center Berlin Charité
-
Kontakt:
- Reinhold Kreutz, Prof, MD
- E-mail: reinhold.kreutz@charite.de
-
Bonn, Německo, 53123
- Zatím nenabíráme
- Hypertoniezentrum Bonn
-
Kontakt:
- Rainer Düsing, MD, Prof
- E-mail: dusing@outlook.com
-
Hanover, Německo, 30625
- Nábor
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kontakt:
- Christian Beger, MD
- E-mail: Beger.Christian@mh-hannover.de
-
Homburg, Německo, D-66421
- Nábor
- Universitätskliniken des Saarlandes
-
Kontakt:
- Michael Böhm, MD
- E-mail: michael.boehm@uks.eu
-
Munich, Německo, 80333
- Nábor
- Hypertension Center Munich
-
Kontakt:
- Martin Middeke, MD, Prof
- E-mail: martin.middeke@gmx.de
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-091
- Zatím nenabíráme
- Department of Internal Medicine, Hypertension and Vascular Diseases, Warsaw Medical University
-
Kontakt:
- Zbigniew Gaciong, MD
- E-mail: zgaciong@hotmail.com
-
-
-
-
-
Guimarães, Portugalsko
- Nábor
- Centro Hospitalar do Alto Ave, Minho University
-
Kontakt:
- Jorge Cotter, Prof, MD
- E-mail: jorgecotter@gmail.com
-
-
-
-
-
Wels, Rakousko, 4600
- Nábor
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
Kontakt:
- Thomas Weber, MD
- E-mail: thomas.weber3@liwest.at
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko
- Nábor
- Department of Cardiology and Internal Medicine, Emergency Clinical Hospital of Bucharest
-
Kontakt:
- Maria Dorobantu, MD
- E-mail: maria.dorobantu@gmail.com
-
-
-
-
-
London, Spojené království, E1 2AD
- Zatím nenabíráme
- St. Bartholomew's Royal London School of Medicine & Dentistry
-
Kontakt:
- Melvin Lobo, MD PhD
- E-mail: m.d.lobo@qmul.ac.uk
-
London, Spojené království, W12 0HS
- Zatím nenabíráme
- The Pearl-Rose Clinic (Hypertension & Cardiovascular Risk), Hammersmith Hospital,
-
Kontakt:
- Neil Chapman, MD
- E-mail: neil.chapman1@nhs.net
-
-
-
-
-
Belgrad, Srbsko, 11000
- Nábor
- Centre for Hypertension of the Clinical Centre of Serbia
-
Kontakt:
- Vesna Stojanov, MD
- E-mail: stojanovves@eunet.rs
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajina, 02000
- Zatím nenabíráme
- National Scientific Center "The M.D. Strazhesko Institute of Cardiology"
-
Kontakt:
- Yuri Sirenko, MD, PhD
- E-mail: sirenkoyu@gmail.com
-
-
-
-
-
Plzen, Česko, 30599
- Nábor
- Charles University Medical School and University Hospital
-
Kontakt:
- Jan Filipovský, MD, Prof
- E-mail: filipovsky@fnplzen.cz
-
Praha, Česko, 12808
- Nábor
- Center for Hypertension, Charles University, Prague
-
Kontakt:
- Jiri Widimsky Jr., MD, Prof
- E-mail: jwidi@lf1.cuni.cz
-
Praha, Česko, 14059
- Nábor
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM) and Thomayer Hospital, Prague
-
Kontakt:
- Renata Cifkova, MD, Prof
- E-mail: renata.cifkova@ftn.cz
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 10676
- Nábor
- Hypertension and Cardiovascular Prevention Clinic, 3rd Department of Medicine, Evangelismos Hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel Andreadis, MD
- E-mail: andreadise@ath.forthnet.gr
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- Hypertension Clinic, University Hospital Laiko
-
Kontakt:
- Dimitris P Papadopoulos, MD
- E-mail: jimpapdoc@yahoo.com
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- University of Athens, Hippokration Hospital
-
Kontakt:
- Costas Tsioufis, Prof, MD
- E-mail: ktsioufis@gmail.com
-
Athens, Řecko, 14561
- Nábor
- Hypertension Clinic, Department of Cardiology, KAT General Hospital
-
Kontakt:
- Charalampos Grassos, MD
- E-mail: harigrass@yahoo.gr
-
Athens, Řecko
- Nábor
- Hypertension Clinic, Cardiology Department, Asklepeion Hospital
-
Kontakt:
- Athansios Manolis, Prof, MD
- E-mail: ajmanol@otenet.gr
-
Heraklion, Řecko, 71110
- Nábor
- University Hospital of Heraklion
-
Kontakt:
- Ioannis Papadakis, MD
- E-mail: papadakisja@hotmail.com
-
Kontakt:
- Maria Marketou, MD
- E-mail: maryemarke@yahoo.gr
-
Ioánnina, Řecko, 45500
- Nábor
- Hypertension Center, Department of Nephrology, University Hospital of Ioannina
-
Kontakt:
- Rigas Kalaitzidis, MD
- E-mail: rigaska@gmail.com
-
Thessaloníki, Řecko, 54636
- Nábor
- Hypertension Outpatient Clinic, 1st Propedeutic Dept. of Internal Medicine, AHEPA Hospital
-
Kontakt:
- Apostolos Hatzitolios, MD
- E-mail: axatzito@med.auth.gr
-
Kontakt:
- Pantelis Zebekakis, Prof, MD
- E-mail: pzebeka@med.auth.gr
-
Thessaloníki, Řecko, 54642
- Nábor
- Hypertension Center, Department of Nephrology, Hippokration Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Pantelis Sarafidis, MD
- E-mail: psarafidis11@yahoo.gr
-
Thessaloníki, Řecko, 56403
- Nábor
- Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou General Hospital
-
Kontakt:
- Stella Douma, Prof, MD
- E-mail: sdouma@med.auth.gr
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Zatím nenabíráme
- Hipertensión Clinic, Internal Medicine, Hospital Clinico, University of Barcelona
-
Kontakt:
- Cristina Sierra, MD, PhD
- E-mail: csierra@clinic.cat
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Zatím nenabíráme
- Hypertension Clinic, Nephrology Department, Reina Sofia University Hospital
-
Kontakt:
- Rafael Santamaría, MD
- E-mail: rsantamariao@gmail.com
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 182 57
- Zatím nenabíráme
- Danderyd University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Kahan, Prof, MD
- E-mail: thomas.kahan@sll.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení
- Terminální malignita, snížená délka života (<6 měsíců)
- Amputovaná končetina
- Demence
- Pacienti žijící v pečovatelském domě
- Nepodepsaný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Rozdíl v hodnotách krevního tlaku mezi centry ESH Excellence Center
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bojan Jelaković, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BP-CON-ESH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertenze bílého pláště
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...DokončenoOptimalizujte sklizeň PBSC prostřednictvím automatizovaného Buffy CoatItálie