Vliv indobufenu a aspirinu na agregaci krevních destiček a dlouhodobou prognózu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let < věk ≤ 85 let;

2. Pacienti s potvrzenou stabilní ischemickou chorobou srdeční (musí splňovat alespoň jednu z následujících podmínek);

   2.1 stenóza potvrzená koronarografií nebo dvojzdrojovým CT, ale stenóza průměru levé hlavní tepny (LMA) je menší než 50 %, stenóza levé přední sestupné větve (LAD) je menší než 70 % a stenóza průměru dvou nebo tří koronárních tepen je menší než 70 %, pacient nemá odpovídající známky ischemie;

   2.2 Pacienti po perkutánní koronární intervenci (PCI): Doba duální antiagregační terapie (DAPT) je delší než 9 měsíců, bez kardiovaskulárních příhod a ischemických příznaků; a v současné době dostávají aspirin 100 mg/den s klopidogrelem 75 mg/den nebo tikagrelor 90 mg (bid) duální protidestičkovou léčbu.

   2.3 Pacienti po bypassu koronární artérie (CABG): Doba duální antiagregační terapie (DAPT) je delší než 9 měsíců, bez kardiovaskulárních příhod a ischemických příznaků; a v současné době dostávají aspirin 100 mg/den s klopidogrelem 75 mg/den nebo tikagrelor 90 mg (bid) duální protidestičkovou léčbu.

3. Ochotný podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Akutní koronární syndrom (ACS) se objevil do 3 měsíců před screeningem;
2. Perkutánní koronární intervence nebo operace CABG během 9 měsíců před screeningem;
3. Jakékoli další stavy (jako je fibrilace síní, plicní embolie, žilní trombóza dolních končetin, umělá srdeční chlopeň atd.), které vyžadují perorální nebo intravenózní antikoagulační léčbu;
4. V posledních 3 měsících byla míra agregace krevních destiček indukovaná kyselinou arachidonovou ≥ 50 %; míra inhibice ≤ 20 % u pacientů léčených aspirinem v kombinaci s klopidogrelem;
5. Městnavé srdeční selhání nebo ejekční frakce levé komory
6. Pozitivní anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN);
7. sklon ke krvácení nebo závažné plicní onemocnění;
8. Aktivní patologické krvácení;
9. Intrakraniální krvácení v anamnéze (méně než 3 měsíce);
10. Alergické na indobufen / aspirin (nebo na kteroukoli z jeho složek);
11. Těžké poškození jater (transaminázy přesahující horní hranici 2krát a více);
12. Těhotenství, kojení a ti, kteří mají porodní plán;
13. Hematologická onemocnění, počet krevních destiček
14. mít v minulosti zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 2 letech;
15. Užívání nesteroidních protizánětlivých léků (do 3 měsíců);
16. Clearance kreatininu