Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rizikových faktorů v raném věku na etiologii diabetu u dětí: kohorta narození

16. března 2020 aktualizováno: Sijia Gu

Prevalence diabetu u dětí a jeho rizikové faktory

V posledních letech, s rostoucí prevalencí obezity u dětí, výskyt diabetu 2. typu u dětí a dospívajících nadále roste. Některé studie zjistily, že porucha metabolismu glukózy se objevila u 10–20 % obézních dětí. Velký multicentrický studijní projekt pro děti a dospívající ukázal, že prevalence diabetu 2. typu u dětí ve Spojených státech vzrostla mezi lety 2001 a 2009 o 30,5 %. Diabetes u dětí a dospívajících, zejména diabetes 2. typu, je navíc stále více „mladší“. Diabetes se objevuje v adolescenci, což naznačuje, že poškození cukrovkou může přijít dříve a má také významný dopad na kvalitu života a dlouhodobé přežití. V posledních letech stále více studií ukazuje, že mnoho nepříznivých faktorů v perinatálním období zvyšuje riziko, že potomci budou trpět metabolickými chorobami, jako je obezita a cukrovka. Environmentální faktory v raném věku by změnily transkripci a expresi genů souvisejících s obezitou a diabetem prostřednictvím epigenetické regulace, aniž by se změnila nukleotidová sekvence genu, což by pak ovlivnilo funkci genu a vedlo k onemocněním. Ve srovnání s kontrolní skupinou měly pretěhotné obézní matky a matky s gestačním diabetem vyšší hladiny metylace DNA v placentě leptinu, což vedlo k rozdílům v expresi leptinu u potomků. Nedávná metaanalýza ukazuje, že vystavení různým sociálním a environmentálním faktorům (strava, spánek, stres, špatné návyky atd.) během těhotenství ovlivní potomky. V důsledku exprese nebo methylace CpG ostrovů tyto změny nakonec vedou k řadě onemocnění, včetně diabetu u potomků. Většina předchozích výzkumů se však zaměřovala především na genetiku nebo faktory prostředí. Mezitím se většina výzkumu zaměřila na kavkazskou populaci. Rozdíly mezi Asiaty a obyvateli Západu byly hlášeny jen málo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Design studie: Prospektivní observační kohortová studie. Cíl: Prozkoumat vliv spánku matek během těhotenství na růst a metabolismus potomků a potenciální epigenetický mechanismus.

Účastníci: Těhotné ženy s gestačním diabetem mellitus (GDM) a jejich děti.

Postup studie: Těhotné ženy s GDM byly přijaty během pozdního těhotenství a děti byly sledovány při narození, 42 dní po narození, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců. Demografické informace, fyzikální vyšetření, vývojové a psychiatrické hodnocení, strava a fyzická aktivita, stejně jako biologické vzorky byly shromážděny pro další studium.

Na této studii spolupracují: Nemocnice Renji, přidružená lékařská fakulta univerzity v Šanghaji jiaotong

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 2000127
        • Nábor
        • Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s GDM byly přijímány během pozdního těhotenství a děti byly sledovány při narození, 42 dní po narození, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dlouhodobý pobyt v Šanghaji a žádný plán přemístění po dobu 2 let
  • Ultrasonografie indikovala jednočetné těhotenství ve 34.–36. týdnu
  • Ochota se zúčastnit a být schopna následovat ve stanovený čas
  • Diagnostikován gestační diabetes mellitus

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky předčasného porodu během těhotenství;
  • Diagnostikovaná gestační hypertenze;
  • Diagnostikované onemocnění srdce, jater a ledvin.
  • Apgar skóre bylo 7 nebo nižší za 1 minutu nebo 5 minut s anamnézou asfyxie při narození nebo byly přijaty na neonatální jednotku intenzivní péče po narození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánek matek měřený Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: změny od pozdního těhotenství, sledování 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců
Celkové skóre PSQI představuje součet dílčích skóre pro subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Skóre PSQI > 5 definovalo špatnou kvalitu spánku. Vyšší skóre znamenalo nižší kvalitu spánku nebo závažnější poruchy spánku.
změny od pozdního těhotenství, sledování 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců, 48 měsíců
Spánek matek měřený pomocí Actiwatch
Časové okno: základní linie
Hodnocení spánku bylo hlavní součástí studie. 7denní hodnocení kvality spánku matek bylo provedeno během třetího trimestru pomocí Actiwatch (AMI) a spánkového deníku. AMI je systém hodnocení spánku založený na monitorování individuální aktivity, jehož bod hodnocení je založen na spánkovém deníku.
základní linie
Spánek dětí měří Actiwatch
Časové okno: změny od 3 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců sledování
Hodnocení spánku bylo hlavní součástí studie. 7denní hodnocení kvality spánku matek bylo provedeno pomocí Actiwatch (AMI) a spánkového deníku. AMI je systém hodnocení spánku založený na monitorování individuální aktivity, jehož bod hodnocení je založen na spánkovém deníku.
změny od 3 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců sledování
Dětská antropometrie
Časové okno: Změny od narození, 42 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců sledování
Hmotnost a délka/výška dítěte a také BMI (vypočteno hmotností dělenou druhou mocninou délky/výšky) byly získány při každé návštěvě. Hmotnost byla měřena pomocí kalibrovaných vah (Seca 335, Hamburg, Německo) a délka byla měřena od temene hlavy k chodidlům pomocí stejné kalibrované váhy jako závaží. Od 6. měsíce byl u dětí měřen také obvod paže, triceps a tloušťka podlopatkové kožní řasy.
Změny od narození, 42 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců sledování
Methylace DNA pupečníkové krve
Časové okno: při narození
Vzorky pupečníkové krve byly odebrány z pupeční žíly ihned po porodu, poté byly skladovány při 4 °C po dobu maximálně 4 hodin. Poté byly odstředěny, rozděleny na alikvoty a skladovány v kapalném dusíku (-80 °C) až do testování. Methylace DNA byla měřena na bisulfitově konvertované genomové DNA ve společnosti pomocí Illumina Infinium Human Methylation EPIC BeadChip (850k).
při narození
index metabolismu matky
Časové okno: základní linie
Leptin, ghrelin, adiponektin, profily lipidů, glukóza nalačno, růstový faktor podobný inzulínu-1, vitamín D, Ca, P, Fe, feritin, transferin byly měřeny standardním operačním postupem.
základní linie
index metabolismu kojenců
Časové okno: základní linie
Leptin, ghrelin, adiponektin, profily lipidů, glukóza nalačno, růstový faktor podobný inzulínu-1, vitamín D, Ca, P, Fe, feritin, transferin byly měřeny standardním operačním postupem.
základní linie
index otcovského metabolismu
Časové okno: základní linie
Leptin, ghrelin, adiponektin, profily lipidů, glukóza nalačno, růstový faktor podobný inzulínu-1, vitamín D, Ca, P, Fe, feritin, transferin byly měřeny standardním operačním postupem.
základní linie
Spánek dětí měřený krátkým dotazníkem o spánku kojenců (BISQ)
Časové okno: změny od narození, sledování 42 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Problémy se spánkem kojenců hlášené matkou a podle Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ). Není to měřítko. Mezi proměnné dotazníku patřily 1) délka nočního spánku (mezi 19:00 a 7:00); 2) délka denního spánku (mezi 7:00 a 19:00); 3) počet nočních probuzení; 4) trvání bdělosti během nočních hodin (22:00 až 6:00); 5) doba nástupu nočního spánku (doba, kdy dítě na noc usne); 6) doba ustálení (latence do usínání na noc); 7) způsob usínání; 8) umístění spánku; 9) preferovaná poloha těla; 10) věk dítěte; 11) pohlaví dítěte; 12) pořadí narození; a 13) role respondenta, který dokončil BISQ. Pokud se dítě probudilo více než 3x za noc, strávilo více než 1 hodinu v bdělém stavu během noci nebo strávilo méně než 9 hodin spánku (ve dne i v noci), pak bylo považováno za špatné spáče.
změny od narození, sledování 42 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Raný vývoj dítěte
Časové okno: změny od 42 dnů, 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců sledování
Griffithsovy škály duševního rozvoje (GMDS) hodnotí vývoj dítěte od 0 do 8 let v šesti samostatných subškálách: pohybová (A), osobnostně-sociální (B), jazyk (C), koordinace oko-ruka (D) , Výkon (E) a Praktické uvažování (F). A vyšší socre znamená lepší kondici.
změny od 42 dnů, 3 měsíců, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCMCIRB-K2017021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Předplatit