Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van risicofactoren op jonge leeftijd op de etiologie van diabetes bij kinderen: een geboortecohort

16 maart 2020 bijgewerkt door: Sijia Gu

Prevalentie van diabetes bij kinderen en de risicofactoren ervan

In de afgelopen jaren, met de stijgende prevalentie van obesitas bij kinderen, is de incidentie van diabetes type 2 bij kinderen en adolescenten blijven toenemen. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat bij 10-20% van de kinderen met obesitas een verstoord glucosemetabolisme optrad. Een groot multicenter studieproject voor kinderen en adolescenten toonde aan dat de prevalentie van diabetes type 2 onder kinderen in de Verenigde Staten tussen 2001 en 2009 met 30,5% toenam. Bovendien is diabetes bij kinderen en adolescenten, met name diabetes type 2, steeds "jonger" geworden. Diabetes doet zich voor in de adolescentie, wat erop wijst dat de schade door diabetes eerder kan optreden en dat het ook een aanzienlijke invloed heeft op de levenskwaliteit en de overleving op de lange termijn. In de afgelopen jaren hebben steeds meer onderzoeken aangetoond dat veel ongunstige factoren in de perinatale periode het risico zouden verhogen dat nakomelingen lijden aan stofwisselingsziekten zoals obesitas en diabetes. Omgevingsfactoren in het vroege leven zouden de transcriptie en expressie van aan obesitas en diabetes gerelateerde genen veranderen door epigenetische regulatie zonder de nucleotidesequentie van het gen te veranderen, waardoor de functie van het gen wordt beïnvloed en ziektes ontstaan. Vergeleken met de controlegroep hadden pre-zwangere zwaarlijvige moeders en zwangerschapsdiabetes moeders hogere DNA-methyleringsniveaus in placenta-leptine, wat leidde tot verschillen in de expressie van leptine van nakomelingen. Een recente meta-analyse toont aan dat de blootstelling aan verschillende sociale en omgevingsfactoren (voeding, slaap, stress, slechte gewoonten, enz.) tijdens de zwangerschap gevolgen heeft voor het nageslacht. Vanwege de expressie of methylering van CpG-eilanden leiden deze veranderingen uiteindelijk tot een verscheidenheid aan ziekten, waaronder diabetes bij nakomelingen. De meeste eerdere onderzoeken waren echter vooral gericht op de genetica of omgevingsfactoren. Ondertussen richtte het meeste onderzoek zich op de blanke bevolking. De verschillen tussen Aziaten en westerlingen werden weinig gemeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: Prospectieve observationele cohortstudie. Doel: Onderzoek naar het effect van maternale slaap tijdens de zwangerschap op de groei en het metabolisme van het nageslacht en het mogelijke epigenetische mechanisme.

Deelnemers: Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) en hun kinderen.

Studieprocedure: Zwangere vrouwen met GDM werden gerekruteerd tijdens de late zwangerschap en de kinderen werden gevolgd bij de geboorte, 42 dagen na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden. Demografische informatie, lichamelijk onderzoek, ontwikkelings- en psychiatrische beoordeling, dieet en fysieke activiteit, evenals biologische monsters werden verzameld voor verder onderzoek.

Medewerkers aan deze studie zijn onder andere: Renji ziekenhuis, aangesloten shanghai jiaotong universitaire school voor geneeskunde

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 2000127
        • Werving
        • Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met GDM werden gerekruteerd tijdens de late zwangerschap en de kinderen werden gevolgd bij de geboorte, 42 dagen na de geboorte, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Langdurig ingezetene in Shanghai, en geen verhuisplan voor 2 jaar
  • Echografie wees op een eenlingzwangerschap na 34-36 weken
  • Bereid om deel te nemen en in staat te zijn op te volgen op het aangegeven tijdstip
  • Gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes mellitus

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen van vroeggeboorte tijdens de zwangerschap;
  • Gediagnosticeerde zwangerschapshypertensie;
  • Gediagnosticeerde hartziekte, lever- en nierziekte.
  • Apgar-score was 7 of lager na 1 minuut of 5 minuten met een voorgeschiedenis van verstikking bij de geboorte of werden na de geboorte opgenomen op de neonatale intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke slaap gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: veranderingen vanaf late zwangerschap, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden follow-up
De PSQI-totaalscore vertegenwoordigt de som van de componentscores voor subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. Een PSQI-score >5 definieerde een slechte slaapkwaliteit. Hogere scores impliceerden een lagere slaapkwaliteit of een ernstigere slaapstoornis.
veranderingen vanaf late zwangerschap, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden follow-up
Moederlijke slaap gemeten door Actiwatch
Tijdsspanne: basislijn
Slaapbeoordeling was een belangrijk onderdeel van het onderzoek. Een 7-daagse beoordeling van de slaapkwaliteit van moeders werd uitgevoerd tijdens het derde trimester met behulp van Actiwatch (AMI) en slaapdagboek. AMI is een slaapbeoordelingssysteem gebaseerd op het monitoren van individuele activiteit waarvan het evaluatiepunt is gebaseerd op het slaapdagboek.
basislijn
Kinderen slapen gemeten door Actiwatch
Tijdsspanne: veranderingen van 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden follow-up
Slaapbeoordeling was een belangrijk onderdeel van het onderzoek. Een 7-daagse beoordeling van de slaapkwaliteit van moeders werd uitgevoerd met behulp van Actiwatch (AMI) en slaapdagboek. AMI is een slaapbeoordelingssysteem gebaseerd op het monitoren van individuele activiteit waarvan het evaluatiepunt is gebaseerd op het slaapdagboek.
veranderingen van 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden follow-up
Antropometrie voor kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de geboorte, 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden follow-up
Bij elk bezoek werden het gewicht en de lengte/lengte van het kind, evenals de BMI (berekend door het gewicht gedeeld door het kwadraat van de lengte/lengte) verkregen. Het gewicht werd gemeten met behulp van een gekalibreerde weegschaal (Seca 335, Hamburg, Duitsland) en de lengte werd gemeten vanaf de bovenkant van het hoofd tot aan de voetzolen met dezelfde gekalibreerde weegschaal als het gewicht. Vanaf 6 maanden werden ook de armomtrek, triceps en subscapulaire huidplooidiktes van kinderen gemeten.
Veranderingen vanaf de geboorte, 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden follow-up
DNA-methylatie van navelstrengbloed
Tijdsspanne: bij de geboorte
Navelstrengbloedmonsters werden onmiddellijk na de bevalling uit de navelstreng afgenomen en vervolgens maximaal 4 uur bij 4 ℃ bewaard. Ze werden vervolgens gecentrifugeerd, in porties verdeeld en bewaard in vloeibare stikstof (-80°C) totdat ze werden getest. DNA-methylatie werd gemeten op bisulfiet-geconverteerd genomisch DNA in het bedrijf met behulp van de Illumina Infinium Human Methylation EPIC BeadChip (850k).
bij de geboorte
maternale stofwisselingsindex
Tijdsspanne: basislijn
Leptine, ghreline, adiponectine, lipidenprofielen, nuchtere glucose, insuline-achtige groeifactor-1, vitamine D, Ca, P, Fe, ferritine en transferrine werden gemeten volgens een standaard werkwijze.
basislijn
stofwisselingsindex zuigelingen
Tijdsspanne: basislijn
Leptine, ghreline, adiponectine, lipidenprofielen, nuchtere glucose, insuline-achtige groeifactor-1, vitamine D, Ca, P, Fe, ferritine en transferrine werden gemeten volgens een standaard werkwijze.
basislijn
vaderlijke metabolisme-index
Tijdsspanne: basislijn
Leptine, ghreline, adiponectine, lipidenprofielen, nuchtere glucose, insuline-achtige groeifactor-1, vitamine D, Ca, P, Fe, ferritine en transferrine werden gemeten volgens een standaard werkwijze.
basislijn
Kinderen slapen gemeten door Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tijdsspanne: veranderingen vanaf de geboorte, 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden follow-up
Slaapproblemen bij baby's gemeld door de moeder en volgens de Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ). Het is geen schaal. De variabelen van de vragenlijst omvatten 1) nachtelijke slaapduur (tussen 19.00 uur en 07.00 uur); 2) slaapduur overdag (tussen 07.00 uur en 19.00 uur); 3) aantal nachtelijke ontwaken; 4) duur van wakker zijn tijdens de nachtelijke uren (22.00 uur tot 06.00 uur); 5) nachtelijke inslaaptijd (het tijdstip waarop het kind 's nachts in slaap valt); 6) inwerktijd (latentie om 's nachts in slaap te vallen); 7) methode om in slaap te vallen; 8) locatie van slaap; 9) gewenste lichaamshouding; 10) leeftijd van het kind; 11) geslacht van het kind; 12) geboortevolgorde; en 13) rol van de responder die de BISQ heeft ingevuld. Als het kind meer dan 3 keer per nacht wakker werd, meer dan 1 uur wakker was gedurende de nacht, of minder dan 9 uur sliep (dag en nacht), dan werden ze beschouwd als slechte slapers.
veranderingen vanaf de geboorte, 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden follow-up
Ontwikkeling van het vroege kind
Tijdsspanne: veranderingen van 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden follow-up
De Griffiths Mental Development Scales (GMDS) beoordelen de ontwikkeling van een kind van 0 tot 8 jaar op zes afzonderlijke subschalen: bewegingsapparaat (A), persoonlijk-sociaal (B), taal (C), oog-handcoördinatie (D) , Prestaties (E) en Praktisch Redeneren (F). En de hogere socres betekent een betere conditie.
veranderingen van 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCMCIRB-K2017021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

3
Abonneren