El efecto de los factores de riesgo de la vida temprana en la etiología de la diabetes en niños: una cohorte de nacimiento
16 de marzo de 2020 actualizado por: Sijia Gu
Prevalencia de diabetes en niños y sus factores de riesgo
En los últimos años, con el aumento de la prevalencia de la obesidad entre los niños, la incidencia de diabetes tipo 2 en niños y adolescentes ha seguido aumentando.
Algunos estudios han encontrado que el metabolismo alterado de la glucosa apareció en un 10-20% de niños obesos.
Un gran proyecto de estudio multicéntrico para niños y adolescentes mostró que la prevalencia de diabetes tipo 2 entre niños en los Estados Unidos aumentó en un 30,5 % entre 2001 y 2009.
Además, la diabetes en niños y adolescentes, especialmente la diabetes tipo 2, se ha vuelto cada vez más "más joven".
La diabetes aparece en la adolescencia, lo que indica que el daño de la diabetes puede llegar antes, y también tiene un impacto significativo en la calidad de vida y la supervivencia a largo plazo.
En los últimos años, cada vez más estudios han demostrado que muchos factores adversos en el período perinatal aumentarían el riesgo de que la descendencia padezca enfermedades metabólicas como la obesidad y la diabetes.
Los factores ambientales de la vida temprana cambiarían la transcripción y la expresión de los genes relacionados con la obesidad y la diabetes a través de la regulación epigenética sin cambiar la secuencia de nucleótidos del gen, lo que afectaría la función del gen y provocaría enfermedades.
En comparación con el grupo de control, las madres obesas antes del embarazo y las madres con diabetes gestacional tenían niveles más altos de metilación del ADN en la leptina de la placenta, lo que condujo a diferencias en la expresión de leptina de la descendencia.
Un metaanálisis reciente muestra que la exposición a diversos factores sociales y ambientales (dieta, sueño, estrés, malos hábitos, etc.) durante el embarazo afectará a la descendencia.
Debido a la expresión o metilación de las islas CpG, estos cambios finalmente conducen a una variedad de enfermedades, incluida la diabetes de la descendencia.
Sin embargo, la mayoría de las investigaciones anteriores se centraron principalmente en la genética o los factores ambientales.
Mientras tanto, la mayor parte de la investigación se centró en la población caucásica.
Se informaron pocas diferencias entre asiáticos y occidentales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio: Estudio de cohorte observacional prospectivo. Objetivo: Explorar el efecto del sueño materno durante el embarazo sobre el crecimiento y el metabolismo de la descendencia y el posible mecanismo epigenético.
Participantes: Embarazadas con Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) y sus hijos.
Procedimiento del estudio: Las mujeres embarazadas con DMG fueron reclutadas durante la última etapa del embarazo y los niños fueron seguidos al nacer, 42 días después del nacimiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Se recopiló información demográfica, examen físico, evaluación del desarrollo y psiquiátrica, dieta y actividad física, así como muestras biológicas para su estudio posterior.
Los colaboradores en este estudio incluyen: Renji hospital, escuela de medicina de la universidad shanghai jiaotong afiliada
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 2000127
- Reclutamiento
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
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Contacto:
- Fan Jiang, Ph.D
- Número de teléfono: 021-58750573
- Correo electrónico: fanjiang@shsmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres embarazadas con DMG fueron reclutadas durante la última etapa del embarazo y los niños fueron seguidos al nacer, 42 días después del nacimiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente a largo plazo en Shanghái y sin plan de reubicación durante 2 años
- La ecografía indicó embarazo único a las 34-36 semanas
- Dispuesto a participar y ser capaz de hacer un seguimiento en el momento especificado
- Diagnosticada con diabetes mellitus gestacional
Criterio de exclusión:
- Síntomas de parto prematuro durante el embarazo;
- Hipertensión gestacional diagnosticada;
- Enfermedades cardíacas, hepáticas y renales diagnosticadas.
- La puntuación de Apgar fue de 7 o menos al minuto o a los 5 minutos con antecedentes de asfixia al nacer o fueron admitidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales después del nacimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sueño materno medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambios desde el final del embarazo, seguimiento de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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La puntuación total del PSQI representa la suma de las puntuaciones de los componentes de la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Una puntuación PSQI > 5 definió mala calidad del sueño.
Las puntuaciones más altas implicaban una calidad del sueño más baja o una alteración del sueño más grave.
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cambios desde el final del embarazo, seguimiento de 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Sueño materno medido por Actiwatch
Periodo de tiempo: base
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La evaluación del sueño fue una parte importante del estudio.
Se realizó una evaluación de 7 días de la calidad del sueño de las madres durante el tercer trimestre utilizando Actiwatch (AMI) y un diario de sueño.
AMI es un sistema de evaluación del sueño basado en el seguimiento de la actividad individual cuyo punto de evaluación se basa en el diario de sueño.
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base
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El sueño de los niños medido por Actiwatch
Periodo de tiempo: cambios desde el seguimiento de 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
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La evaluación del sueño fue una parte importante del estudio.
Se realizó una evaluación de 7 días de la calidad del sueño de las madres utilizando Actiwatch (AMI) y un diario de sueño.
AMI es un sistema de evaluación del sueño basado en el seguimiento de la actividad individual cuyo punto de evaluación se basa en el diario de sueño.
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cambios desde el seguimiento de 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
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Antropometria infantil
Periodo de tiempo: Cambios desde el nacimiento, seguimiento a los 42 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
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En cada visita se obtuvo el peso y la longitud/talla del niño, así como el IMC (calculado por el peso dividido por el cuadrado de la longitud/talla).
El peso se midió utilizando una balanza calibrada (Seca 335, Hamburgo, Alemania) y la longitud se midió desde la parte superior de la cabeza hasta las plantas de los pies utilizando la misma balanza calibrada que el peso.
A partir de los 6 meses, también se midió la circunferencia del brazo de los niños, el tríceps y el grosor de los pliegues cutáneos subescapulares.
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Cambios desde el nacimiento, seguimiento a los 42 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
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Metilación del ADN en la sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: al nacer
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Las muestras de sangre del cordón umbilical se recogieron de la vena umbilical inmediatamente después del parto y luego se almacenaron a 4 ℃ durante un máximo de 4 h.
Luego se centrifugaron, se dividieron en alícuotas y se almacenaron en nitrógeno líquido (-80 ℃) hasta que se analizaron.
La metilación del ADN se midió en ADN genómico convertido con bisulfito en la empresa utilizando Illumina Infinium Human Methylation EPIC BeadChip (850k).
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al nacer
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índice de metabolismo materno
Periodo de tiempo: base
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Se midieron leptina, grelina, adiponectina, perfiles de lípidos, glucosa en ayunas, factor de crecimiento similar a la insulina-1, vitamina D, Ca, P, Fe, ferritina y transferrina siguiendo un procedimiento operativo estándar.
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base
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índice de metabolismo infantil
Periodo de tiempo: base
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Se midieron leptina, grelina, adiponectina, perfiles de lípidos, glucosa en ayunas, factor de crecimiento similar a la insulina-1, vitamina D, Ca, P, Fe, ferritina y transferrina siguiendo un procedimiento operativo estándar.
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base
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índice metabólico paterno
Periodo de tiempo: base
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Se midieron leptina, grelina, adiponectina, perfiles de lípidos, glucosa en ayunas, factor de crecimiento similar a la insulina-1, vitamina D, Ca, P, Fe, ferritina y transferrina siguiendo un procedimiento operativo estándar.
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base
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El sueño de los niños medido por el Cuestionario Breve del Sueño Infantil (BISQ)
Periodo de tiempo: cambios desde el nacimiento, 42 días, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses de seguimiento
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Problemas de sueño infantil informados por la madre y según el Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ).
No es una escala.
Las variables del cuestionario incluyeron 1) duración del sueño nocturno (entre las 7 pm y las 7 am); 2) duración del sueño diurno (entre las 7 am y las 7 pm); 3) número de despertares nocturnos; 4) duración de la vigilia durante las horas nocturnas (22:00 a 06:00 horas); 5) hora de inicio del sueño nocturno (la hora en que el niño se queda dormido por la noche); 6) tiempo de asentamiento (latencia para conciliar el sueño por la noche); 7) método para conciliar el sueño; 8) ubicación del sueño; 9) posición corporal preferida; 10) edad del niño; 11) género del niño; 12) orden de nacimiento; y 13) papel del respondedor que completó el BISQ.
Si el niño se despertaba más de 3 veces por noche, pasaba más de 1 hora despierto durante la noche o dormía menos de 9 horas (día y noche), entonces se consideraba que dormía mal.
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cambios desde el nacimiento, 42 días, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses de seguimiento
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Desarrollo Infantil Temprano
Periodo de tiempo: cambios de seguimiento de 42 días, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Las escalas de desarrollo mental de Griffiths (GMDS) evalúan el desarrollo de un niño de 0 a 8 años en seis subescalas separadas: Locomotora (A), Personal-social (B), Lenguaje (C), Coordinación ojo-mano (D) , Desempeño (E) y Razonamiento práctico (F). Y los puntajes más altos significan una mejor condición.
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cambios de seguimiento de 42 días, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCMCIRB-K2017021
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