Varhaisen elämän riskitekijöiden vaikutus lasten diabeteksen etiologiaan: syntymäkohortti
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sijia Gu
Diabeteksen esiintyvyys lapsilla ja sen riskitekijät
Viime vuosina lasten liikalihavuuden yleistyessä lasten ja nuorten tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus on edelleen lisääntynyt.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta ilmaantui 10-20 %:lla lihavista lapsista.
Suuri lapsille ja nuorille suunnattu monikeskustutkimushanke osoitti, että tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys lasten keskuudessa kasvoi Yhdysvalloissa 30,5 % vuosina 2001–2009.
Lisäksi lasten ja nuorten diabetes, erityisesti tyypin 2 diabetes, on tullut yhä "nuoremmaksi".
Diabetes ilmaantuu murrosiässä, mikä viittaa siihen, että diabeteksen vauriot voivat tulla aikaisemmin, ja sillä on myös merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja pitkäaikaiseen selviytymiseen.
Viime vuosina yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että monet perinataalikauden haitalliset tekijät lisäävät jälkeläisten riskiä sairastua aineenvaihduntasairauksiin, kuten liikalihavuuteen ja diabetekseen.
Varhaiselämän ympäristötekijät muuttaisivat liikalihavuuteen ja diabetekseen liittyvien geenien transkriptiota ja ilmentymistä epigeneettisen säätelyn kautta muuttamatta geenin nukleotidisekvenssiä, vaikuttaen sitten geenin toimintaan ja johtaen sairauksiin.
Verrattuna kontrolliryhmään, ennen raskaana olevilla lihavilla äideillä ja raskausdiabetesäideillä oli korkeampi DNA-metylaatiotaso istukan leptiinissä, mikä johti eroihin jälkeläisten leptiinin ilmentymisessä.
Tuore meta-analyysi osoittaa, että altistuminen erilaisille sosiaalisille ja ympäristötekijöille (ruokavalio, uni, stressi, huonot tavat jne.) raskauden aikana vaikuttaa jälkeläisiin.
CpG-saarten ilmentymisestä tai metylaatiosta johtuen nämä muutokset johtavat lopulta erilaisiin sairauksiin, mukaan lukien jälkeläisten diabetekseen.
Suurin osa aiemmista tutkimuksista keskittyi kuitenkin pääasiassa genetiikkaan tai ympäristötekijöihin.
Samaan aikaan suurin osa tutkimuksesta keskittyi valkoihoiseen väestöön.
Aasialaisten ja länsimaisten välisistä eroista kerrottiin vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus. Tavoite: Selvittää raskaudenaikaisen äidin unen vaikutusta jälkeläisten kasvuun ja aineenvaihduntaan sekä mahdollista epigeneettistä mekanismia.
Osallistujat: Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes (GDM) ja heidän lapsensa.
Tutkimusmenettely: Raskaana olevat naiset, joilla oli GDM, rekrytoitiin myöhään raskauden aikana, ja lapsia seurattiin syntymän jälkeen, 42 päivää syntymän jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta. Lisätutkimuksia varten kerättiin demografisia tietoja, fyysistä tutkimusta, kehitys- ja psykiatrista arviointia, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta sekä biologisia näytteitä.
Tämän tutkimuksen yhteistyökumppaneita ovat: Renjin sairaala, shanghain jiaotongin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 2000127
- Rekrytointi
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Fan Jiang, Ph.D
- Puhelinnumero: 021-58750573
- Sähköposti: fanjiang@shsmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla oli GDM, rekrytoitiin myöhään raskauden aikana, ja lapsia seurattiin syntymän jälkeen, 42 päivää syntymän jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen asukas Shanghaissa, ilman siirtosuunnitelmaa 2 vuodeksi
- Ultraääni osoitti yksittäisraskauden viikolla 34-36
- Halukas osallistumaan ja pystymään seuraamaan sovittuna aikana
- Diagnosoitu raskausdiabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset synnytyksen oireet raskauden aikana;
- Diagnosoitu raskausajan hypertensio;
- Diagnosoitu sydänsairaus, maksa- ja munuaissairaus.
- Apgar-pisteet olivat 7 tai alle 1 minuutin tai 5 minuutin kohdalla, ja heillä oli ollut asfyksia syntymässä tai heidät otettiin vastasyntyneiden teho-osastolle syntymän jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin uni mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: muutokset myöhäisestä raskaudesta, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 18 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk seuranta
|
PSQI-kokonaispistemäärä edustaa subjektiivisen unen laadun, unilatenssin, unen keston, unen tehokkuuden, unihäiriöiden, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikojen toimintahäiriöiden komponenttien pisteiden summaa.
PSQI-pistemäärä >5 määritteli huonon unen laadun.
Korkeammat pisteet tarkoittivat huonompaa unen laatua tai vakavampaa unihäiriötä.
|
muutokset myöhäisestä raskaudesta, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 18 kk, 24 kk, 36 kk, 48 kk seuranta
|
|
Äidin uni Actiwatchilla mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Unen arviointi oli tärkeä osa tutkimusta.
Äitien unen laatua arvioitiin 7 päivän ajan kolmannen raskauskolmanneksen aikana Actiwatchilla (AMI) ja unipäiväkirjalla.
AMI on yksilön aktiivisuuden seurantaan perustuva unenarviointijärjestelmä, jonka arviointipiste perustuu unipäiväkirjaan.
|
perusviiva
|
|
Lapset nukkuvat Actiwatchin mittaamana
Aikaikkuna: muutokset 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden seurannasta
|
Unen arviointi oli tärkeä osa tutkimusta.
Äitien unen laatua arvioitiin seitsemän päivän ajan Actiwatchilla (AMI) ja unipäiväkirjalla.
AMI on yksilön aktiivisuuden seurantaan perustuva unenarviointijärjestelmä, jonka arviointipiste perustuu unipäiväkirjaan.
|
muutokset 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden seurannasta
|
|
Lasten antropometria
Aikaikkuna: Muutokset syntymästä, 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
|
Lapsen paino ja pituus/pituus sekä BMI (laskettu painolla jaettuna pituuden/pituuden neliöllä) saatiin jokaisella käynnillä.
Paino mitattiin käyttämällä kalibroituja vaakoja (Seca 335, Hampuri, Saksa) ja pituus mitattiin pään yläosasta jalkapohjiin käyttäen samaa kalibroitua vaakaa kuin paino.
Kuuden kuukauden iästä alkaen mitattiin myös lasten käsivarren ympärysmitta, tricepsin ja lapaluun alaosan ihopoimujen paksuus.
|
Muutokset syntymästä, 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
|
|
Napanuoraveren DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: syntymässä
|
Napanuoraverinäytteet otettiin napalaskimosta välittömästi synnytyksen jälkeen, minkä jälkeen niitä säilytettiin 4 ℃:ssa enintään 4 tuntia.
Sitten ne sentrifugoitiin, jaettiin eriin ja säilytettiin nestetypessä (-80 ℃) määritykseen asti.
DNA:n metylaatio mitattiin bisulfiitilla muunnetusta genomisesta DNA:sta yrityksessä käyttämällä Illumina Infinium Human Methylation EPIC BeadChipiä (850k).
|
syntymässä
|
|
äidin aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leptiini, greliini, adiponektiini, lipidiprofiilit, paastoglukoosi, insuliinin kaltainen kasvutekijä 1, D-vitamiini, Ca, P, Fe, ferritiini, transferriini mitattiin noudattaen tavanomaista toimintamenettelyä.
|
perusviiva
|
|
vauvan aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leptiini, greliini, adiponektiini, lipidiprofiilit, paastoglukoosi, insuliinin kaltainen kasvutekijä 1, D-vitamiini, Ca, P, Fe, ferritiini, transferriini mitattiin noudattaen tavanomaista toimintamenettelyä.
|
perusviiva
|
|
isän aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leptiini, greliini, adiponektiini, lipidiprofiilit, paastoglukoosi, insuliinin kaltainen kasvutekijä 1, D-vitamiini, Ca, P, Fe, ferritiini, transferriini mitattiin noudattaen tavanomaista toimintamenettelyä.
|
perusviiva
|
|
Lasten nukkuminen mitattuna lyhyellä pikkulasten unikyselyllä (BISQ)
Aikaikkuna: muutokset syntymästä, 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukauden seuranta
|
Äidin ilmoittamat pikkulasten unihäiriöt ja lyhyen vauvan unikyselyn (BISQ) mukaan.
Se ei ole mittakaava.
Kyselylomakkeen muuttujia olivat 1) yöunen kesto (klo 19 ja 7 välillä); 2) päiväunen kesto (klo 7-19 välillä); 3) yöheräilyjen määrä; 4) valveillaoloajan kesto yöaikaan (klo 22–6); 5) yöunen alkamisaika (aika, jolloin lapsi nukahtaa yöksi); 6) asettumisaika (yön nukahtamisen latenssi); 7) nukahtamismenetelmä; 8) nukkumispaikka; 9) haluttu kehon asento; 10) lapsen ikä; 11) lapsen sukupuoli; 12) syntymäjärjestys; ja 13) BISQ:n suorittaneen vastaajan rooli.
Jos lapsi heräsi yli 3 kertaa yössä, oli yli 1 tunnin hereillä yön aikana tai nukkui alle 9 tuntia (päivällä ja yöllä), häntä pidettiin huonoina nukkuvina.
|
muutokset syntymästä, 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukauden seuranta
|
|
Varhainen lapsen kehitys
Aikaikkuna: muutokset 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta seurantaa
|
Griffithin henkisen kehityksen asteikot (GMDS) arvioivat 0–8-vuotiaan lapsen kehitystä kuudella erillisellä ala-asteikolla: liikunta (A), henkilökohtainen-sosiaalinen (B), kieli (C), silmä-käden koordinaatio (D) , Suorituskyky (E) ja Käytännön päättely (F). Ja korkeammat socres tarkoittaa parempaa kuntoa.
|
muutokset 42 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMCIRB-K2017021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .