Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​risikofaktorer i det tidlige liv på ætiologien af ​​diabetes hos børn: en fødselskohorte

16. marts 2020 opdateret af: Sijia Gu

Forekomsten af ​​diabetes hos børn og dens risikofaktorer

I de senere år, med den stigende forekomst af fedme blandt børn, er forekomsten af ​​type 2-diabetes hos børn og unge fortsat med at være steget. Nogle undersøgelser har fundet, at nedsat glukosemetabolisme optrådte hos 10-20% overvægtige børn. Et stort multicenterundersøgelsesprojekt for børn og unge viste, at forekomsten af ​​type 2-diabetes blandt børn i USA steg med 30,5 % mellem 2001 og 2009. Derudover er diabetes hos børn og unge, især type 2-diabetes, blevet mere og mere "yngre". Diabetes opstår i ungdomsårene, hvilket indikerer, at skaden af ​​diabetes kan komme tidligere, og det har også en væsentlig indflydelse på livskvalitet og langsigtet overlevelse. I de senere år har flere og flere undersøgelser vist, at mange ugunstige faktorer i den perinatale periode vil øge risikoen for, at afkom lider af stofskiftesygdomme som fedme og diabetes. Miljøfaktorer i det tidlige liv ville ændre transkriptionen og ekspressionen af ​​fedme og diabetes-relaterede gener gennem epigenetisk regulering uden at ændre nukleotidsekvensen af ​​genet og derefter påvirke genets funktion og føre til sygdomme. Sammenlignet med kontrolgruppen havde prægravide overvægtige mødre og svangerskabsdiabetes mødre højere DNA-methyleringsniveauer i placenta leptin, hvilket førte til forskelle i ekspressionen af ​​leptin fra afkom. En nyere metaanalyse viser, at eksponeringen for forskellige sociale og miljømæssige faktorer (kost, søvn, stress, dårlige vaner osv.) under graviditeten vil påvirke afkommet. På grund af ekspressionen eller methyleringen af ​​CpG-øer fører disse ændringer til sidst til en række forskellige sygdomme, herunder diabetes hos afkom. Men de fleste tidligere undersøgelser fokuserede hovedsageligt på genetik eller miljøfaktorer. I mellemtiden fokuserede det meste af forskningen på den kaukasiske befolkning. Forskellene mellem asiater og vesterlændinge var få rapporterede.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Prospektivt observationelt kohortestudie. Formål: At udforske effekten af ​​moderens søvn under graviditeten på afkommets vækst og stofskifte og den potentielle epigenetiske mekanisme.

Deltagere: Gravide kvinder med Gestational Diabetes Mellitus (GDM) og deres børn.

Undersøgelsesprocedure: Gravide kvinder med GDM blev rekrutteret under sen graviditet, og børnene blev fulgt op ved fødslen, 42 dage efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder. Demografisk information, fysisk undersøgelse, udviklingsmæssig og psykiatrisk vurdering, kost og fysisk aktivitet samt biologiske prøver blev indsamlet til yderligere undersøgelse.

Samarbejdspartnere på denne undersøgelse inkluderer: Renji hospital, tilknyttet shanghai jiaotong university school of medicine

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 2000127
        • Rekruttering
        • Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med GDM blev rekrutteret sent i graviditeten, og børnene blev fulgt op ved fødslen, 42 dage efter fødslen, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langtidsboende i Shanghai, og ingen flytteplan i 2 år
  • Ultralydsundersøgelse indikerede singleton-graviditet ved 34-36 uger
  • Deltager gerne og kan følge op på det angivne tidspunkt
  • Diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på for tidlig fødsel under graviditet;
  • Diagnosticeret gestationshypertension;
  • Diagnosticeret hjertesygdom, lever- og nyresygdom.
  • Apgar-score var 7 eller lavere efter 1 minut eller 5 minutter med asfyksi ved fødslen eller blev indlagt på neonatal intensivafdeling efter fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens søvn målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ændringer fra sen graviditet, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneders opfølgning
Den samlede PSQI-score repræsenterer summen af ​​komponentscorer for subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. En PSQI-score >5 definerede dårlig søvnkvalitet. Højere score indebar lavere søvnkvalitet eller mere alvorlig søvnforstyrrelse.
ændringer fra sen graviditet, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneders opfølgning
Moderens søvn målt af Actiwatch
Tidsramme: baseline
Søvnvurdering var en stor del af undersøgelsen. En 7-dages vurdering af mødres søvnkvalitet blev udført i tredje trimester ved hjælp af Actiwatch (AMI) og søvndagbog. AMI er et søvnvurderingssystem baseret på overvågning af individuel aktivitet, hvis evalueringspunkt er baseret på søvndagbogen.
baseline
Børn sover målt med Actiwatch
Tidsramme: ændringer fra 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneders opfølgning
Søvnvurdering var en stor del af undersøgelsen. En 7-dages vurdering af mødres søvnkvalitet blev udført ved hjælp af Actiwatch (AMI) og søvndagbog. AMI er et søvnvurderingssystem baseret på overvågning af individuel aktivitet, hvis evalueringspunkt er baseret på søvndagbogen.
ændringer fra 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneders opfølgning
Børns antropometri
Tidsramme: Ændringer fra fødslen, 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneders opfølgning
Barnets vægt og længde/højde samt BMI (udregnet efter vægt divideret med kvadratet af længde/højde) blev opnået ved hvert besøg. Vægten blev målt ved hjælp af kalibrerede vægte (Seca 335, Hamburg, Tyskland), og længden blev målt fra toppen af ​​hovedet til fodsålerne ved hjælp af den samme kalibrerede vægt som vægt. Fra 6 måneder blev børns armomkreds, triceps og subscapular hudfoldtykkelser også målt.
Ændringer fra fødslen, 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneders opfølgning
Navlestrengsblod DNA-methylering
Tidsramme: ved fødslen
Navlestrengsblodprøver blev opsamlet fra navlestrengsvenen umiddelbart efter fødslen og blev derefter opbevaret ved 4 ℃ i maksimalt 4 timer. De blev derefter centrifugeret, alikvoteret og opbevaret i flydende nitrogen (-80 ℃), indtil de blev analyseret. DNA-methylering blev målt på bisulfit-konverteret genomisk DNA i virksomheden ved hjælp af Illumina Infinium Human Methylation EPIC BeadChip (850k).
ved fødslen
moderens stofskifteindeks
Tidsramme: baseline
Leptin, Ghrelin, Adiponectin, Lipidprofiler, Fastende glukose, Insulinlignende Vækstfaktor-1, Vitamin D, Ca, P, Fe, Ferritin, Transferrin blev målt efter en standard operationsprocedure.
baseline
spædbørns stofskifteindeks
Tidsramme: baseline
Leptin, Ghrelin, Adiponectin, Lipidprofiler, Fastende glukose, Insulinlignende Vækstfaktor-1, Vitamin D, Ca, P, Fe, Ferritin, Transferrin blev målt efter en standard operationsprocedure.
baseline
faderlig metabolismeindeks
Tidsramme: baseline
Leptin, Ghrelin, Adiponectin, Lipidprofiler, Fastende glukose, Insulinlignende Vækstfaktor-1, Vitamin D, Ca, P, Fe, Ferritin, Transferrin blev målt efter en standard operationsprocedure.
baseline
Børns søvn målt ved Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsramme: ændringer fra fødslen, 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneders opfølgning
Spædbørns søvnproblemer rapporteret af moderen og ifølge Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ). Det er ikke en skala. Variablerne i spørgeskemaet omfattede 1) natlig søvnvarighed (mellem klokken 19.00 og 7.00); 2) varighed af søvn i dagtimerne (mellem klokken 07.00 og 19.00); 3) antal natvågninger; 4) varigheden af ​​vågenhed i nattetimerne (kl. 22.00 til 06.00); 5) natlig søvnindsættende tid (det tidspunkt, hvor barnet falder i søvn for natten); 6) afregningstid (latens til at falde i søvn for natten); 7) metode til at falde i søvn; 8) placering af søvn; 9) foretrukken kropsposition; 10) barnets alder; 11) barnets køn; 12) fødselsrækkefølge; og 13) rolle for den responder, der gennemførte BISQ. Hvis barnet vågnede mere end 3 gange om natten, tilbragte mere end 1 time i vågenhed i løbet af natten eller brugte mindre end 9 timer i søvn (dag og nat), så blev det betragtet som dårligt sovende.
ændringer fra fødslen, 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneders opfølgning
Tidlig børns udvikling
Tidsramme: ændringer fra 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneders opfølgning
Griffiths Mental Development Scales (GMDS) vurderer udviklingen af ​​et barn fra 0 til 8 år på tværs af seks separate underskalaer: Bevægelsesmotorisk (A), Personlig-social (B), Sprog (C), Øjen-hånd-koordination (D) , Performance (E) og Practical Reasoning (F). Og de højere socres betyder bedre kondition.
ændringer fra 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCMCIRB-K2017021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

3
Abonner