Vliv laserové akupunktury na adhezivní obstrukci tenkého střeva
13. srpna 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Vliv laserové akupunktury na adhezivní obstrukci tenkého střeva: prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Adhezivní obstrukce tenkého střeva (ASBO) je jednou z nejčastějších komplikací a je hlavní příčinou přijetí po intraabdominální operaci.
K dnešnímu dni zůstává ideální řízení ASBO kontroverzní.
Cílem tohoto protokolu navrženého jako dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie je prozkoumat účinnost terapie laserovou akupunkturou (LA) u pacientů s ASBO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20 až 80 let
- Klinické příznaky a známky mechanické obstrukce
Kritéria vyloučení:
- Jasná neadhezivní etiologie obstrukce tenkého střeva (např. nádor, kýla)
- Nouzový chirurgický zákrok před přijetím do nemocnice
- Těhotenství
- Lokální kožní infekce na akutních bodech a amputované končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině dostanou falešnou léčbu LA bez jakéhokoli laserového výstupu (žádná stimulace) na stejných akutních bodech jako v experimentální skupině.
|
Laserová akupunktura je neinvazivní terapie, která zahrnuje stimulaci tradičních akupunkturních bodů nízkointenzivním netepelným laserovým ozařováním.
|
|
Experimentální: Skupina LA
Subjekty v experimentální skupině obdrží 0,375 J energie v každém z následujících akutních bodů: LI4 (Hegu, B3), PC6 (Neiguan, B3), ST25 (Tianshu, B3), ST36 (Zusanli, B2), CV4 (Guanyuan ), CV12 (Zhongwan, B3).
|
Laserová akupunktura je neinvazivní terapie, která zahrnuje stimulaci tradičních akupunkturních bodů nízkointenzivním netepelným laserovým ozařováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost konzervativní léčby
Časové okno: 2 týden
|
Definováno jako bez nutnosti dlouhodobé dekomprese nazogastrické sondy a operativní intervence.
|
2 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na perorální příjem
Časové okno: 2 týdny
|
Definováno jako účastníci mohou zkusit příjem kvůli zlepšení příznaků, včetně nevolnosti, zvracení, distenze a bolesti.
|
2 týdny
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Datum od přijetí do propuštění
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Sérová lipáza
Časové okno: Až 2 týdny
|
Sérová lipáza
|
Až 2 týdny
|
|
Sérová amyláza
Časové okno: Až 2 týdny
|
Sérová amyláza
|
Až 2 týdny
|
|
Sérový kortizol
Časové okno: Až 2 týdny
|
Sérový kortizol
|
Až 2 týdny
|
|
Sérový motilin
Časové okno: Až 2 týdny
|
Sérový motilin
|
Až 2 týdny
|
|
Sérový ghrelin
Časové okno: Až 2 týdny
|
Sérový ghrelin
|
Až 2 týdny
|
|
Sérový střevní protein vázající mastné kyseliny (I-FABP)
Časové okno: Až 2 týdny
|
Sérový střevní protein vázající mastné kyseliny (I-FABP)
|
Až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG8K0571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .