- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04318821
Wirkung der Laserakupunktur auf den adhäsiven Dünndarmverschluss
13. August 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Wirkung der Laserakupunktur auf den adhäsiven Dünndarmverschluss: eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Der adhäsive Dünndarmverschluss (ASBO) ist eine der häufigsten Komplikationen und eine der Hauptursachen für die Aufnahme nach intraabdominellen Operationen.
Bis heute bleibt das ideale Management von ASBO umstritten.
Das Ziel dieses Protokolls, das als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert ist, ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Laserakupunktur (LA)-Therapie bei Patienten mit ASBO.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20 bis 80 Jahren
- Klinische Symptome und Anzeichen einer mechanischen Obstruktion
Ausschlusskriterien:
- Eindeutige nicht-adhäsive Ätiologie des Dünndarmverschlusses (z. Tumor, Hernie)
- Notchirurgischer Eingriff vor der Aufnahme ins Krankenhaus
- Schwangerschaft
- Lokale Hautinfektion an den Akupunkturpunkten und bei Amputierten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten eine Schein-LA-Behandlung ohne Laserausgabe (keine Stimulation) an denselben Akupunkturpunkten, die in der Versuchsgruppe verwendet wurden.
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Laserakupunktur ist eine nicht-invasive Therapie, bei der traditionelle Akupunkturpunkte mit nicht-thermischer Laserbestrahlung geringer Intensität stimuliert werden.
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Experimental: LA-Gruppe
Die Probanden in der experimentellen Gruppe erhalten 0,375 J Energie an jedem der folgenden Akupunkturpunkte: LI4 (Hegu, B3), PC6 (Neiguan, B3), ST25 (Tianshu, B3), ST36 (Zusanli, B2), CV4 (Guanyuan). ), CV12 (Zhongwan, B3).
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Laserakupunktur ist eine nicht-invasive Therapie, bei der traditionelle Akupunkturpunkte mit nicht-thermischer Laserbestrahlung geringer Intensität stimuliert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate der konservativen Behandlung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Definiert als keine Notwendigkeit einer langfristigen Dekompression der Magensonde und eines operativen Eingriffs.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur oralen Einnahme
Zeitfenster: 2 Wochen
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Definiert als Teilnehmer, die die Einnahme aufgrund verbesserter Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl und Schmerzen versuchen können.
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2 Wochen
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Datum von der Aufnahme bis zur Entlassung
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Serumlipase
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Serumlipase
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Bis zu 2 Wochen
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Serum-Amylase
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Serum-Amylase
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Bis zu 2 Wochen
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Serumkortisol
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Serumkortisol
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Bis zu 2 Wochen
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Serum-Motilin
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Serum-Motilin
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Bis zu 2 Wochen
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Serum-Ghrelin
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Serum-Ghrelin
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Bis zu 2 Wochen
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Serum intestinales Fettsäure-bindendes Protein (I-FABP)
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Serum intestinales Fettsäure-bindendes Protein (I-FABP)
|
Bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPG8K0571
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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