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Wirkung der Laserakupunktur auf den adhäsiven Dünndarmverschluss

13. August 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Wirkung der Laserakupunktur auf den adhäsiven Dünndarmverschluss: eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Der adhäsive Dünndarmverschluss (ASBO) ist eine der häufigsten Komplikationen und eine der Hauptursachen für die Aufnahme nach intraabdominellen Operationen. Bis heute bleibt das ideale Management von ASBO umstritten. Das Ziel dieses Protokolls, das als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert ist, ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Laserakupunktur (LA)-Therapie bei Patienten mit ASBO.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 20 bis 80 Jahren
  • Klinische Symptome und Anzeichen einer mechanischen Obstruktion

Ausschlusskriterien:

  • Eindeutige nicht-adhäsive Ätiologie des Dünndarmverschlusses (z. Tumor, Hernie)
  • Notchirurgischer Eingriff vor der Aufnahme ins Krankenhaus
  • Schwangerschaft
  • Lokale Hautinfektion an den Akupunkturpunkten und bei Amputierten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten eine Schein-LA-Behandlung ohne Laserausgabe (keine Stimulation) an denselben Akupunkturpunkten, die in der Versuchsgruppe verwendet wurden.
Laserakupunktur ist eine nicht-invasive Therapie, bei der traditionelle Akupunkturpunkte mit nicht-thermischer Laserbestrahlung geringer Intensität stimuliert werden.
Experimental: LA-Gruppe
Die Probanden in der experimentellen Gruppe erhalten 0,375 J Energie an jedem der folgenden Akupunkturpunkte: LI4 (Hegu, B3), PC6 (Neiguan, B3), ST25 (Tianshu, B3), ST36 (Zusanli, B2), CV4 (Guanyuan). ), CV12 (Zhongwan, B3).
Laserakupunktur ist eine nicht-invasive Therapie, bei der traditionelle Akupunkturpunkte mit nicht-thermischer Laserbestrahlung geringer Intensität stimuliert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der konservativen Behandlung
Zeitfenster: 2 Wochen
Definiert als keine Notwendigkeit einer langfristigen Dekompression der Magensonde und eines operativen Eingriffs.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur oralen Einnahme
Zeitfenster: 2 Wochen
Definiert als Teilnehmer, die die Einnahme aufgrund verbesserter Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl und Schmerzen versuchen können.
2 Wochen
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Datum von der Aufnahme bis zur Entlassung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Serumlipase
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Serumlipase
Bis zu 2 Wochen
Serum-Amylase
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Serum-Amylase
Bis zu 2 Wochen
Serumkortisol
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Serumkortisol
Bis zu 2 Wochen
Serum-Motilin
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Serum-Motilin
Bis zu 2 Wochen
Serum-Ghrelin
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Serum-Ghrelin
Bis zu 2 Wochen
Serum intestinales Fettsäure-bindendes Protein (I-FABP)
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Serum intestinales Fettsäure-bindendes Protein (I-FABP)
Bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG8K0571

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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