Effetto dell'agopuntura laser sull'ostruzione adesiva dell'intestino tenue
13 agosto 2026 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Effetto dell'agopuntura laser sull'ostruzione adesiva dell'intestino tenue: uno studio prospettico controllato randomizzato in doppio cieco
L'ostruzione adesiva dell'intestino tenue (ASBO) è una delle complicanze più comuni ed è una delle principali cause di ricovero dopo chirurgia intra-addominale.
Ad oggi, la gestione ideale di ASBO rimane controversa.
Lo scopo di questo protocollo progettato come uno studio controllato randomizzato in doppio cieco è quello di indagare l'efficacia della terapia di agopuntura laser (LA) nei pazienti con ASBO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 20 agli 80 anni
- Sintomi clinici e segni di ostruzione meccanica
Criteri di esclusione:
- Chiara eziologia non adesiva dell'ostruzione dell'intestino tenue (ad es. tumore, ernia)
- Intervento chirurgico d'urgenza prima del ricovero in ospedale
- Gravidanza
- Infezione cutanea locale sui punti terapeutici e amputati degli arti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno un finto trattamento LA, senza alcuna emissione laser (nessuna stimolazione) negli stessi punti terapeutici utilizzati nel gruppo sperimentale.
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L'agopuntura laser è una terapia non invasiva che prevede la stimolazione dei punti terapeutici tradizionali con irradiazione laser non termica a bassa intensità.
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Sperimentale: Gruppo LA
I soggetti del gruppo sperimentale riceveranno 0,375 J di energia in ciascuno dei seguenti agopunti: LI4 (Hegu, B3), PC6 (Neiguan, B3), ST25 (Tianshu, B3), ST36 (Zusanli, B2), CV4 (Guanyuan ), CV12 (Zhongwan, B3).
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L'agopuntura laser è una terapia non invasiva che prevede la stimolazione dei punti terapeutici tradizionali con irradiazione laser non termica a bassa intensità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo del trattamento conservativo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Definito come non necessità di decompressione del sondino nasogastrico a lungo termine e intervento chirurgico.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di assunzione orale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Definito come i partecipanti possono provare l'assunzione a causa del miglioramento dei sintomi tra cui nausea, vomito, distensione e dolore.
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2 settimane
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Data dal ricovero alla dimissione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Lipasi sierica
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Lipasi sierica
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Fino a 2 settimane
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Amilasi sierica
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Amilasi sierica
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Fino a 2 settimane
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Cortisolo sierico
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Cortisolo sierico
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Fino a 2 settimane
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Motilina sierica
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Motilina sierica
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Fino a 2 settimane
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Grelina sierica
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Grelina sierica
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Fino a 2 settimane
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Proteina legante gli acidi grassi intestinali sierici (I-FABP)
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Proteina legante gli acidi grassi intestinali sierici (I-FABP)
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Fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRPG8K0571
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .