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激光针刺治疗粘连性小肠梗阻的疗效观察

2022年3月8日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

激光针灸对粘连性小肠梗阻的影响：一项前瞻性双盲随机对照试验

粘连性小肠梗阻 (ASBO) 是最常见的并发症之一，也是腹腔手术后入院的主要原因。 迄今为止，ASBO 的理想管理方式仍存在争议。 本方案设计为双盲随机对照试验，旨在研究激光针灸 (LA) 疗法对 ASBO 患者的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、833
        • 招聘中
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 20至80岁
  • 机械性梗阻的临床症状和体征

排除标准：

  • 小肠梗阻的明确非粘连性病因（例如 肿瘤、疝气）
  • 入院前紧急手术干预
  • 怀孕
  • 穴位局部皮肤感染，四肢截肢者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：控制组
对照组中的受试者将接受假 LA 治疗，在实验组使用的相同穴位上没有任何激光输出（无刺激）。
程序：激光针灸
激光针灸是一种非侵入性疗法，涉及使用低强度、非热激光照射刺激传统穴位。
实验性的：洛杉矶集团
实验组的受试者将在以下每个穴位接受 0.375 J 的能量：LI4（合谷，B3），PC6（内关，B3），ST25（天枢，B3），ST36（足三里，B2），CV4（关元） ), CV12 (中湾, B3)。
程序：激光针灸
激光针灸是一种非侵入性疗法，涉及使用低强度、非热激光照射刺激传统穴位。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保守治疗成功率
大体时间：2周
定义为不需要长期鼻胃管减压和手术干预。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口服摄入时间
大体时间：2周
定义为参与者可以尝试摄入因症状改善，包括恶心、呕吐、腹胀和疼痛。
2周
住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
入院至出院日期
通过学习完成，平均1年
血清脂肪酶
大体时间：长达 2 周
血清脂肪酶
长达 2 周
血清淀粉酶
大体时间：长达 2 周
血清淀粉酶
长达 2 周
血清皮质醇
大体时间：长达 2 周
血清皮质醇
长达 2 周
血清胃动素
大体时间：长达 2 周
血清胃动素
长达 2 周
血清胃饥饿素
大体时间：长达 2 周
血清胃饥饿素
长达 2 周
血清肠脂肪酸结合蛋白（I-FABP）
大体时间：长达 2 周
血清肠脂肪酸结合蛋白（I-FABP）
长达 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Chun-Ting Liu, MD、Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月22日

首次发布 (实际的)

2020年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMRPG8K0571

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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