Effekt af laserakupunktur på klæbende tyndtarmsobstruktion
13. august 2026 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Effekt af laserakupunktur på klæbende tyndtarmsobstruktion: et prospektivt dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Adhæsiv tyndtarmsobstruktion (ASBO) er en af de mest almindelige komplikationer og er en væsentlig årsag til indlæggelse efter intraabdominal operation.
Til dato er den ideelle ledelse af ASBO stadig kontroversiel.
Formålet med denne protokol designet som et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg er at undersøge effektiviteten af laserakupunktur (LA) terapi hos patienter med ASBO.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20 til 80 år
- Kliniske symptomer og tegn på mekanisk obstruktion
Ekskluderingskriterier:
- Klar ikke-adhæsiv ætiologi af tyndtarmsobstruktion (f.eks. tumor, brok)
- Akut kirurgisk indgreb inden indlæggelse på hospitalet
- Graviditet
- Lokal hudinfektion på akupunkterne og amputerede lemmer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil modtage falsk LA-behandling uden laseroutput (ingen stimulering) ved de samme akupunkter, som blev brugt i forsøgsgruppen.
|
Laserakupunktur er en ikke-invasiv terapi, der involverer stimulering af traditionelle akupunkter med lav-intensitet, ikke-termisk laserbestråling.
|
|
Eksperimentel: LA gruppe
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil modtage 0,375 J energi ved hvert af følgende akupunkter: LI4 (Hegu, B3), PC6 (Neiguan, B3), ST25 (Tianshu, B3), ST36 (Zusanli, B2), CV4 (Guanyuan) ), CV12 (Zhongwan, B3).
|
Laserakupunktur er en ikke-invasiv terapi, der involverer stimulering af traditionelle akupunkter med lav-intensitet, ikke-termisk laserbestråling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for konservativ behandling
Tidsramme: 2 uge
|
Defineret som intet behov for langvarig dekompression af nasogastrisk sonde og operativ intervention.
|
2 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til oral indtagelse
Tidsramme: 2 uger
|
Defineret som deltagere kan prøve indtagelse på grund af forbedrede symptomer, herunder kvalme, opkastning, udspilning og smerte.
|
2 uger
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Dato fra indlæggelse til udskrivelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Serum lipase
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Serum lipase
|
Op til 2 uger
|
|
Serum amylase
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Serum amylase
|
Op til 2 uger
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Serum kortisol
|
Op til 2 uger
|
|
Serum motilin
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Serum motilin
|
Op til 2 uger
|
|
Serum ghrelin
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Serum ghrelin
|
Op til 2 uger
|
|
Serumfedtsyrebindende protein i tarmen (I-FABP)
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Serumfedtsyrebindende protein i tarmen (I-FABP)
|
Op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2026
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG8K0571
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .