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Efecto de la acupuntura láser sobre la obstrucción adhesiva del intestino delgado

8 de marzo de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Efecto de la acupuntura láser sobre la obstrucción adhesiva del intestino delgado: un ensayo prospectivo, controlado, aleatorizado, doble ciego

La obstrucción adhesiva del intestino delgado (ASBO, por sus siglas en inglés) es una de las complicaciones más comunes y es una de las principales causas de ingreso después de una cirugía intraabdominal. Hasta la fecha, el manejo ideal de ASBO sigue siendo controvertido. El objetivo de este protocolo diseñado como un ensayo controlado aleatorio doble ciego es investigar la eficacia de la terapia de acupuntura láser (LA) en pacientes con ASBO.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chun-Ting Liu, MD
  • Número de teléfono: 2334 +886-7-7317123
  • Correo electrónico: juntin0214@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Chun-Ting Liu, MD
          • Número de teléfono: 2334 +886-7-7317123
          • Correo electrónico: juntin0214@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 20 a 80 años
  • Síntomas y signos clínicos de obstrucción mecánica

Criterio de exclusión:

  • Etiología clara no adhesiva de la obstrucción del intestino delgado (p. tumor, hernia)
  • Intervención quirúrgica de urgencia antes de ser ingresado en el hospital
  • El embarazo
  • Infección cutánea local en los puntos de acupuntura y amputaciones de extremidades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
Los sujetos del grupo de control recibirán un tratamiento LA simulado, sin salida de láser (sin estimulación) en los mismos puntos de acupuntura utilizados en el grupo experimental.
Procedimiento: Acupuntura láser
La acupuntura láser es una terapia no invasiva que implica la estimulación de los puntos de acupuntura tradicionales con irradiación láser no térmica de baja intensidad.
Experimental: Grupo LA
Los sujetos del grupo experimental recibirán 0,375 J de energía en cada uno de los siguientes puntos de acupuntura: LI4 (Hegu, B3), PC6 (Neiguan, B3), ST25 (Tianshu, B3), ST36 (Zusanli, B2), CV4 (Guanyuan ), CV12 (Zhongwan, B3).
Procedimiento: Acupuntura láser
La acupuntura láser es una terapia no invasiva que implica la estimulación de los puntos de acupuntura tradicionales con irradiación láser no térmica de baja intensidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del tratamiento conservador
Periodo de tiempo: 2 semanas
Definido como la ausencia de necesidad de descompresión por sonda nasogástrica a largo plazo e intervención quirúrgica.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la ingesta oral
Periodo de tiempo: 2 semanas
Definido como que los participantes pueden probar la ingesta debido a la mejora de los síntomas, como náuseas, vómitos, distensión y dolor.
2 semanas
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Fecha desde el ingreso hasta el alta
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Lipasa sérica
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Lipasa sérica
Hasta 2 semanas
Amilasa sérica
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Amilasa sérica
Hasta 2 semanas
Cortisol sérico
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Cortisol sérico
Hasta 2 semanas
Motilina sérica
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Motilina sérica
Hasta 2 semanas
Grelina sérica
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Grelina sérica
Hasta 2 semanas
Proteína fijadora de ácidos grasos intestinales en suero (I-FABP)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Proteína fijadora de ácidos grasos intestinales en suero (I-FABP)
Hasta 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMRPG8K0571

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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