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유착성 소장 폐쇄에 대한 레이저 침술의 효과

2022년 3월 8일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

유착성 소장 폐쇄에 대한 레이저 침술의 효과: 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험

유착성 소장 폐쇄(ASBO)는 가장 흔한 합병증 중 하나이며 복강 내 수술 후 입원의 주요 원인입니다. 현재까지 ASBO의 이상적인 관리는 논란의 여지가 있습니다. 이중 맹검 무작위 통제 시험으로 설계된 이 프로토콜의 목적은 ASBO 환자에서 레이저 침술(LA) 요법의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 833
        • 모병
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~80세
  • 기계적 폐쇄의 임상 증상 및 징후

제외 기준:

  • 소장 폐쇄의 명확한 비접착성 병인(예: 종양, 탈장)
  • 병원에 입원하기 전에 응급 수술 개입
  • 임신
  • 경혈의 국소 피부 감염 및 사지 절단 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
대조군의 피험자들은 실험군과 동일한 경혈에서 레이저 출력(자극 없음) 없이 가짜 LA 치료를 받게 됩니다.
레이저 침술은 저강도의 비열 레이저 조사로 전통적인 경혈을 자극하는 비침습 요법입니다.
실험적: LA그룹
실험군 피험자는 다음 각 경혈에서 0.375J의 에너지를 받게 됩니다: LI4(허구, B3), PC6(내관, B3), ST25(천서, B3), ST36(좌삼리, B2), CV4(관위안) ), CV12(중완, B3).
레이저 침술은 저강도의 비열 레이저 조사로 전통적인 경혈을 자극하는 비침습 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보존적 치료의 성공률
기간: 2 주
장기간 비위관 감압 및 수술 개입이 필요하지 않은 것으로 정의됩니다.
2 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 섭취까지의 시간
기간: 이주
메스꺼움, 구토, 팽만감, 통증 등의 증상이 개선되어 참가자가 섭취를 시도할 수 있는 것으로 정의됩니다.
이주
입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
입학에서 퇴원까지의 날짜
학업 수료까지 평균 1년
혈청 리파아제
기간: 최대 2주
혈청 리파아제
최대 2주
혈청 아밀라아제
기간: 최대 2주
혈청 아밀라아제
최대 2주
혈청 코티솔
기간: 최대 2주
혈청 코티솔
최대 2주
혈청 모틸린
기간: 최대 2주
혈청 모틸린
최대 2주
혈청 그렐린
기간: 최대 2주
혈청 그렐린
최대 2주
혈청 장 지방산 결합 단백질(I-FABP)
기간: 최대 2주
혈청 장 지방산 결합 단백질(I-FABP)
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMRPG8K0571

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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레이저 침술에 대한 임상 시험

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