Společnost pro zlepšení sítě pro dětskou anestezii – Projekt výsledků rekonstrukce předního zkříženého vazu (SPAIN-ACL)
8. února 2023 aktualizováno: Joseph Cravero, Boston Children's Hospital
Primárním cílem je vytvořit multicentrický registr, který zachycuje informace související s průběhem perioperační anestezie a managementem dětí podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu a prozkoumávat vzorce praxe a výskyt komplikací.
Údaje z jakékoli jednotlivé instituce zapojené do tohoto registru budou použity pro místní úsilí o zlepšení bezpečnosti a kvality.
Kromě toho lze údaje z každé instituce porovnat s informacemi z celé skupiny institucí účastnících se projektu, a poskytnout tak měřítko pro srovnání s národní praxí.
Soubor souhrnných multiinstitucionálních údajů bude použit k vytvoření měřítek kvality pro vnitrostátní úsilí o zlepšení bezpečnosti a kvality a doporučení osvědčených postupů.
Domníváme se, že tento registr může také demonstrovat, jak lze webový sběr dat použít k vyhodnocení výsledků klinické anestezie u operací s nízkým výskytem kritických příhod, ale s významnou variabilitou v lékařské péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento multiinstitucionální registr bude zachycovat údaje týkající se perioperačních postupů a komplikací, z nichž některé mohou být relativně vzácné.
Cílem této skupiny je vytvořit tento registr, který bude sloužit pro místní zlepšování bezpečnosti a kvality a multicentrické benchmarking v této populaci.
Zprávy generované z registru poskytnou jednotlivým institucím srovnávací data ukazující, jak si jejich pracoviště vede ve srovnání se složenými průměry ze všech zúčastněných pracovišť.
Dotazy na soubor složených dat mohou umožnit identifikaci faktorů spojených se zlepšenými výsledky v této populaci.
Budoucí dotazy do databáze pro výzkumné účely budou vyžadovat souhlas zúčastněných členů ŠPANĚLSKO.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
526
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti ve věku 12–18 let podstupující plánované chirurgické zákroky na předním zkříženém vazu v nemocničním prostředí nebo chirurgickém denním centru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 12 let do 17,5 let
- Pacienti podstupující plánované chirurgické zákroky na konstrukci předního zkříženého vazu v nemocničním prostředí nebo chirurgickém denním centru.
Kritéria vyloučení:
- Věznění poddaní
- Neanglicky mluvící rodiny a předměty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření registru
Časové okno: 2 roky
|
Vývoj multicentrického registru všech rekonstrukcí předního zkříženého vazu provedených u dětské populace s natržením předního zkříženého vazu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. prosince 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P00031812
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .