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소아마취개선학회 네트워크-전방십자인대 재건술 성과사업 (SPAIN-ACL)

2023년 2월 8일 업데이트: Joseph Cravero, Boston Children's Hospital
주요 목표는 전방 십자인대 재건술을 받는 어린이의 수술 전후 마취 과정 및 관리와 관련된 정보를 수집하고 실습 패턴과 합병증 발생률을 조사하는 다기관 레지스트리를 만드는 것입니다. 이 레지스트리에 관련된 단일 기관의 데이터는 지역 안전 및 품질 개선 노력에 사용됩니다. 또한 각 기관의 데이터는 프로젝트에 참여하는 전체 기관 그룹의 정보와 비교할 수 있으므로 국가 관행과의 비교를 위한 척도를 제공합니다. 집계된 다중 기관 데이터 세트는 국가 안전 및 품질 개선 노력과 모범 사례 권장 사항을 위한 품질 벤치마크를 개발하는 데 사용됩니다. 우리는 이 레지스트리가 웹 기반 데이터 수집을 사용하여 중대한 사건 발생률은 낮지만 의료 관리에 상당한 변동이 있는 수술에 대한 임상 마취 결과를 평가하는 방법을 보여줄 수 있다고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 다중 기관 레지스트리는 수술 전후 사례 및 합병증과 관련된 데이터를 캡처하며, 그 중 일부는 비교적 드물게 발생할 수 있습니다. 이 그룹의 목표는 이 레지스트리를 만들어 이 모집단의 지역 안전 및 품질 개선과 다중 센터 벤치마킹에 사용하는 것입니다. 레지스트리에서 생성된 보고서는 개별 기관에 모든 참여 사이트의 종합 평균과 비교하여 해당 사이트의 성능을 보여주는 비교 데이터를 제공합니다. 복합 데이터 세트의 쿼리를 통해 이 모집단의 개선된 결과와 관련된 요인을 식별할 수 있습니다. 향후 연구 목적으로 데이터베이스를 쿼리하려면 SPAIN 참여 회원의 승인이 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

526

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

12~18세의 병원 또는 수술 당일 센터에서 전방 십자인대에 대해 예정된 수술을 받는 모든 어린이.

설명

포함 기준:

  • 12세~17.5세 남녀
  • 병원 환경 또는 수술 당일 센터에서 전방 십자 인대 건설 수술에 대한 예정된 수술 절차를 받는 환자.

제외 기준:

  • 감금 대상
  • 비영어권 가족 및 과목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레지스트리 생성
기간: 2 년
전방 십자인대 파열이 있는 소아 인구에서 수행된 모든 전방 십자인대 재건술의 다기관 레지스트리 개발.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P00031812

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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