Red de mejora de la sociedad para la anestesia pediátrica - Proyecto de resultados de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (SPAIN-ACL)
8 de febrero de 2023 actualizado por: Joseph Cravero, Boston Children's Hospital
El objetivo principal es crear un registro multicéntrico que capture información relacionada con el curso de anestesia perioperatoria y el manejo de niños sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior y examinar los patrones de práctica y la incidencia de complicaciones.
Los datos de cualquier institución individual involucrada en este registro se utilizarán para los esfuerzos locales de mejora de la seguridad y la calidad.
Además, los datos de cada institución pueden compararse con la información de todo el grupo de instituciones que participan en el proyecto, proporcionando así una medida de comparación con la práctica nacional.
El conjunto de datos multiinstitucionales agregados se utilizará para desarrollar puntos de referencia de calidad para los esfuerzos nacionales de mejora de la seguridad y la calidad y la recomendación de mejores prácticas.
Creemos que este registro también puede demostrar cómo se puede utilizar la recopilación de datos basada en la web para evaluar los resultados de la anestesia clínica para cirugías con una baja incidencia de eventos críticos pero con una variabilidad significativa en el manejo médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este registro multiinstitucional capturará datos relacionados con las prácticas y complicaciones perioperatorias, algunas de las cuales pueden ser relativamente poco frecuentes.
El objetivo de este grupo es crear este registro para ser utilizado para la mejora de la seguridad y la calidad local y la evaluación comparativa multicéntrica en esta población.
Los informes generados a partir del registro proporcionarán a las instituciones individuales datos comparativos que muestren el rendimiento de su sitio en comparación con los promedios compuestos de todos los sitios participantes.
Las consultas del conjunto de datos compuestos pueden permitir la identificación de factores asociados con mejores resultados en esta población.
Las consultas futuras a la base de datos con fines de investigación requerirán la aprobación de los miembros participantes de ESPAÑA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
526
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los niños sometidos a procedimientos quirúrgicos programados del ligamento cruzado anterior en un ámbito hospitalario o centro de día quirúrgico, con edades comprendidas entre los 12 y los 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 12 años a 17,5 años
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos programados de cirugía de construcción del ligamento cruzado anterior en un ámbito hospitalario o centro de día quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- sujetos encarcelados
- Familias y sujetos que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creación de Registro
Periodo de tiempo: 2 años
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El desarrollo de un registro multicéntrico de todas las reconstrucciones de ligamento cruzado anterior realizadas en la población pediátrica con rotura de ligamento cruzado anterior.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00031812
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .