Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Society for Pediatric Anesthesia Improvement Network - Prosjekt for rekonstruksjon av fremre korsbånd (SPAIN-ACL)

8. februar 2023 oppdatert av: Joseph Cravero, Boston Children's Hospital
Hovedmålet er å lage et multisenterregister som fanger opp informasjon knyttet til det perioperative anestesiforløpet og behandling av barn som gjennomgår rekonstruksjon av fremre korsbånd og å undersøke praksismønstre og forekomst av komplikasjoner. Data fra en enkelt institusjon som er involvert i dette registeret vil bli brukt til lokale sikkerhets- og kvalitetsforbedringsarbeid. I tillegg kan data fra hver institusjon sammenlignes med informasjonen fra hele gruppen av institusjoner som deltar i prosjektet, og gir dermed et mål for sammenligning med nasjonal praksis. Det samlede multiinstitusjonelle datasettet vil bli brukt til å utvikle kvalitetsstandarder for nasjonal sikkerhet og kvalitetsforbedringsarbeid og anbefaling om beste praksis. Vi mener at dette registeret også kan demonstrere hvordan nettbasert datainnsamling kan brukes til å evaluere kliniske anestesiresultater for operasjoner med lav forekomst av kritiske hendelser, men med betydelig variasjon i medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette multiinstitusjonelle registeret vil fange opp data relatert til perioperativ praksis og komplikasjoner, hvorav noen kan være relativt sjeldne. Målet med denne gruppen er å lage dette registeret som skal brukes til lokal sikkerhet og kvalitetsforbedring og multisenter benchmarking i denne populasjonen. Rapporter generert fra registeret vil gi individuelle institusjoner komparative data som viser hvordan nettstedet deres presterer sammenlignet med sammensatte gjennomsnitt fra alle deltakende nettsteder. Spørringer i det sammensatte datasettet kan tillate identifikasjon av faktorer assosiert med forbedrede resultater i denne populasjonen. Fremtidige forespørsler til databasen for forskningsformål vil kreve godkjenning fra deltakende medlemmer av SPANIA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

526

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn som gjennomgår planlagte kirurgiske inngrep på fremre korsbånd på sykehus eller kirurgisk dagsenter, i alderen 12-18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 12 år til 17,5 år
  • Pasienter som gjennomgår planlagte kirurgiske prosedyrer på fremre korsbåndkonstruksjonskirurgi på sykehus eller kirurgisk dagsenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Fengslede forsøkspersoner
  • Ikke-engelsktalende familier og fag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprettelse av register
Tidsramme: 2 år
Utviklingen av et multisenterregister over all rekonstruksjon av fremre korsbånd utført i den pediatriske populasjonen med fremre korsbåndsrivning.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P00031812

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere