Society for Pediatric Anesthesia Improvement Network - Progetto sui risultati della ricostruzione del legamento crociato anteriore (SPAIN-ACL)
8 febbraio 2023 aggiornato da: Joseph Cravero, Boston Children's Hospital
L'obiettivo primario è quello di creare un registro multicentrico che catturi le informazioni relative al decorso dell'anestesia perioperatoria e alla gestione dei bambini sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore e di esaminare i modelli di pratica e l'incidenza delle complicanze.
I dati di ogni singola istituzione coinvolta in questo registro saranno utilizzati per gli sforzi di miglioramento della sicurezza e della qualità locali.
Inoltre i dati di ciascun istituto possono essere confrontati con le informazioni dell'intero gruppo di istituti che partecipano al progetto, fornendo così una misura per il confronto con la pratica nazionale.
Il set di dati multiistituzionali aggregati sarà utilizzato per sviluppare parametri di riferimento di qualità per gli sforzi nazionali di miglioramento della sicurezza e della qualità e raccomandazioni sulle migliori pratiche.
Riteniamo che questo registro possa anche dimostrare come la raccolta di dati basata sul web possa essere utilizzata per valutare i risultati dell'anestesia clinica per interventi chirurgici con una bassa incidenza di eventi critici ma con una significativa variabilità nella gestione medica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo registro multiistituzionale acquisirà i dati relativi alle pratiche e alle complicanze perioperatorie, alcune delle quali potrebbero essere relativamente poco frequenti.
L'obiettivo di questo gruppo è creare questo registro da utilizzare per la sicurezza locale e il miglioramento della qualità e il benchmarking multicentrico in questa popolazione.
I rapporti generati dal registro forniranno alle singole istituzioni dati comparativi che mostrano come si comporta il loro sito rispetto alle medie composite di tutti i siti partecipanti.
Le query del set di dati composito possono consentire l'identificazione di fattori associati a risultati migliori in questa popolazione.
Le future interrogazioni della banca dati per scopi di ricerca richiederanno l'approvazione dei membri partecipanti di SPAIN.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
526
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joseph Cravero, MD
- Numero di telefono: 56457 617-355-6457
- Email: joseph.cravero@childrens.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jocelyn M Booth, BSN
- Numero di telefono: 41696 617-919-1696
- Email: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
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Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
- Boston Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i bambini sottoposti a interventi chirurgici programmati sul legamento crociato anteriore in ambiente ospedaliero o centro diurno chirurgico, di età compresa tra 12 e 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 12 anni ai 17,5 anni
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici programmati sull'intervento di costruzione del legamento crociato anteriore in ambiente ospedaliero o centro diurno chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Soggetti incarcerati
- Famiglie e soggetti non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creazione del Registro
Lasso di tempo: 2 anni
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Lo sviluppo di un registro multicentrico di tutte le ricostruzioni del legamento crociato anteriore eseguite nella popolazione pediatrica con lesione del legamento crociato anteriore.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00031812
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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