Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сеть Общества по улучшению детской анестезии - Проект результатов реконструкции передней крестообразной связки (SPAIN-ACL)

8 февраля 2023 г. обновлено: Joseph Cravero, Boston Children's Hospital
Основная цель состоит в том, чтобы создать многоцентровый реестр, в который будет заноситься информация, относящаяся к курсу периоперационной анестезии и ведению детей, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки, а также для изучения практики и частоты осложнений. Данные любого отдельного учреждения, участвующего в этом реестре, будут использоваться для местных усилий по повышению безопасности и качества. Кроме того, данные каждого учреждения можно сравнить с информацией всей группы учреждений, участвующих в проекте, таким образом обеспечивая меру для сравнения с национальной практикой. Совокупный набор межучрежденческих данных будет использоваться для разработки контрольных показателей качества для национальных усилий по повышению безопасности и качества, а также рекомендаций по передовой практике. Мы считаем, что этот реестр может также продемонстрировать, как сбор данных через Интернет можно использовать для оценки клинических результатов анестезии при операциях с низкой частотой критических событий, но со значительной вариабельностью медикаментозного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Этот межучрежденческий реестр будет собирать данные, касающиеся периоперационной практики и осложнений, некоторые из которых могут быть относительно редкими. Целью этой группы является создание реестра, который будет использоваться для повышения безопасности и качества на местном уровне, а также для многоцентрового сравнительного анализа в этой группе населения. Отчеты, созданные из реестра, будут предоставлять отдельным учреждениям сравнительные данные, показывающие, как работает их сайт по сравнению со сводными средними значениями для всех участвующих сайтов. Запросы составного набора данных могут позволить выявить факторы, связанные с улучшением результатов в этой популяции. Будущие запросы к базе данных в исследовательских целях потребуют одобрения участвующих членов ИСПАНИЯ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

526

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
        • Boston Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети, перенесшие плановые оперативные вмешательства на передней крестообразной связке в условиях стационара или хирургического дневного центра, в возрасте 12-18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики и девочки в возрасте от 12 до 17,5 лет.
  • Пациенты, перенесшие плановые оперативные вмешательства на реконструкции передней крестообразной связки в условиях стационара или хирургического дневного стационара.

Критерий исключения:

  • Заключенные субъекты
  • Неанглоязычные семьи и предметы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание реестра
Временное ограничение: 2 года
Разработка многоцентрового регистра всех реконструкций передней крестообразной связки, выполненных в педиатрической популяции с разрывом передней крестообразной связки.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P00031812

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться