Society for Pediatric Anesthesia Improvement Network - Projet de résultats de reconstruction du ligament croisé antérieur (SPAIN-ACL)
8 février 2023 mis à jour par: Joseph Cravero, Boston Children's Hospital
L'objectif principal est de créer un registre multicentrique qui capture les informations relatives au cours d'anesthésie périopératoire et à la prise en charge des enfants subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur et d'examiner les modèles de pratique et l'incidence des complications.
Les données de toute institution impliquée dans ce registre seront utilisées pour les efforts locaux d'amélioration de la sécurité et de la qualité.
De plus, les données de chaque institution peuvent être comparées aux informations de l'ensemble du groupe d'institutions participant au projet, fournissant ainsi une mesure de comparaison avec la pratique nationale.
L'ensemble de données agrégées multi-institutionnelles sera utilisé pour développer des critères de qualité pour les efforts nationaux d'amélioration de la sécurité et de la qualité et la recommandation des meilleures pratiques.
Nous pensons que ce registre peut également démontrer comment la collecte de données sur le Web peut être utilisée pour évaluer les résultats cliniques de l'anesthésie pour les chirurgies avec une faible incidence d'événements critiques mais avec une variabilité significative dans la prise en charge médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce registre multi-institutionnel saisira les données relatives aux pratiques périopératoires et aux complications, dont certaines peuvent être relativement peu fréquentes.
L'objectif de ce groupe est de créer ce registre à utiliser pour l'amélioration locale de la sécurité et de la qualité et l'analyse comparative multicentrique dans cette population.
Les rapports générés à partir du registre fourniront aux établissements individuels des données comparatives montrant la performance de leur site par rapport aux moyennes composites de tous les sites participants.
Les requêtes de l'ensemble de données composites peuvent permettre d'identifier les facteurs associés à l'amélioration des résultats dans cette population.
Les futures requêtes de la base de données à des fins de recherche nécessiteront l'approbation des membres participants de l'ESPAGNE.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
526
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph Cravero, MD
- Numéro de téléphone: 56457 617-355-6457
- E-mail: joseph.cravero@childrens.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jocelyn M Booth, BSN
- Numéro de téléphone: 41696 617-919-1696
- E-mail: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants devant subir des interventions chirurgicales programmées du ligament croisé antérieur en milieu hospitalier ou en centre chirurgical de jour, âgés de 12 à 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 12 ans à 17,5 ans
- Patients subissant des interventions chirurgicales programmées sur la chirurgie de construction du ligament croisé antérieur en milieu hospitalier ou en centre chirurgical de jour.
Critère d'exclusion:
- Sujets incarcérés
- Familles et sujets non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Création du registre
Délai: 2 années
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Le développement d'un registre multicentrique de toutes les reconstructions du ligament croisé antérieur réalisées dans la population pédiatrique avec rupture du ligament croisé antérieur.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Première publication (RÉEL)
1 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P00031812
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .