- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04377776
Observační studie týkající se infekce COVID-19 u pacientů s transplantovanou ledvinou, slinivkou nebo pankreatickými ostrůvky
19. června 2020 aktualizováno: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Observační studie k posouzení zdravotního stavu pacientů po transplantaci (transplantace ledvin nebo slinivky nebo pankreatických ostrůvků) na jednotce transplantační medicíny (MITRA) během pandemie COVID-19
Sbírejte informace o zdravotním stavu transplantovaných pacientů (ledvin, ledvin / slinivky břišní, slinivky nebo ostrůvků slinivky břišní) během pandemie COVID-19.
Veškeré informace budou shromažďovány prostřednictvím krátkého dotazníku po telefonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
644
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s transplantovanými ledvinami, slinivkou nebo pankreatickými ostrůvky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s transplantovanou ledvinou nebo ledvinou/slinivkou nebo slinivkou nebo pankreatickými ostrůvky na jednotce transplantační medicíny – San Raffaele Scientif Institute
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transplantovaní pacienti
Pacienti s transplantovanými ledvinami, slinivkou nebo pankreatickými ostrůvky na Lékařské transplantační jednotce – San Raffaele Scientific Istitute
|
Dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální prevalence COVID-19 TX
Časové okno: Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Globální prevalence infekce COVD-19 u pacientů po transplantaci
|
Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
|
Míra hospitalizace v COVID-19 TX
Časové okno: Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Míra hospitalizace transplantovaných pacientů
|
Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace COVID-19 TX a typ transplantace
Časové okno: Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Korelace mezi typem transplantace a infekcí virem COVID-19
|
Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
|
Prevalence COVID-19 TX v italských provinciích
Časové okno: Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Prevalence infekce virem COVID-19 u transplantovaných pacientů v italských provinciích
|
Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
|
Příznaky COVID-19 TX
Časové okno: Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Prevalence různých příznaků infekce virem COVID-19 u pacientů po transplantaci
|
Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
|
Korelace COVID-19 TX a komorbidity
Časové okno: Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Korelace mezi komorbiditami a infekcí virem COVID-19
|
Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
|
Terapie COVID-19 TX
Časové okno: Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Vliv různých terapií na infekci virem COVID-19 u pacientů po transplantaci
|
Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
|
COVID-19 TX v rodinném prostředí
Časové okno: Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Dopad infekce virem COVID-19 na rodinné prostředí transplantovaných pacientů
|
Od 1. února 2020 do 18. května 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19 MITRA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy