- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377776
Estudio observacional sobre la infección por COVID-19 en pacientes trasplantados de riñón, páncreas o islotes pancreáticos
19 de junio de 2020 actualizado por: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Estudio observacional para evaluar el estado de salud de pacientes trasplantados (trasplante de riñón o páncreas o islotes pancreáticos) en la Unidad de Medicina de Trasplante (MITRA) durante la pandemia de COVID-19
Recopilar información sobre el estado de salud de los pacientes trasplantados (riñón, riñón/páncreas, páncreas o islote pancreático) durante la pandemia de COVID-19.
Toda la información se recopilará mediante un breve cuestionario por teléfono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
644
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes trasplantados de riñón, páncreas o islotes pancreáticos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes trasplantados de Riñón o Riñón/Páncreas o Páncreas o Islote Pancreático en la Unidad de Medicina de Trasplante - San Raffaele Scientif Institute
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes trasplantados
Pacientes trasplantados de riñón, páncreas o islotes pancreáticos en la Unidad de Trasplantes de Medicina - Instituto Científico San Raffaele
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Cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia mundial de COVID-19 TX
Periodo de tiempo: Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Prevalencia global de infección por COVD-19 en pacientes trasplantados
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Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Tasa de hospitalización en COVID-19 TX
Periodo de tiempo: Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Tasa de hospitalización de pacientes trasplantados
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Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación COVID-19 TX y tipo de trasplante
Periodo de tiempo: Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Correlación entre el tipo de trasplante y la infección por el virus COVID-19
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Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Prevalencia de COVID-19 TX en provincias italianas
Periodo de tiempo: Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Prevalencia de infección por el virus COVID-19 en pacientes trasplantados en provincias italianas
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Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Síntomas en COVID-19 TX
Periodo de tiempo: Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Prevalencia de diferentes síntomas en la infección por el virus COVID-19 en pacientes trasplantados
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Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Correlación COVID-19 TX y comorbilidades
Periodo de tiempo: Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Correlación entre comorbilidades a la infección por el virus COVID-19
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Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Terapias de TX COVID-19
Periodo de tiempo: Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Impacto de diferentes terapias en la infección por el virus COVID-19 en pacientes trasplantados
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Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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COVID-19 TX en entornos familiares
Periodo de tiempo: Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Impacto de la infección por el virus COVID-19 en el ámbito familiar de los pacientes trasplantados
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Del 01 de febrero de 2020 al 18 de mayo de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19 MITRA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .