- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377776
Observasjonsstudie angående COVID-19-infeksjon hos pasienter med transplantert nyre, bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløyer
19. juni 2020 oppdatert av: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Observasjonsstudie for å vurdere helsestatusen til transplanterte pasienter (nyre- eller bukspyttkjertel- eller bukspyttkjerteltransplantasjon) ved transplantasjonsmedisinsk enhet (MITRA) under COVID-19-pandemien
Samle informasjon om helsetilstanden til transplanterte pasienter (nyre, nyre/bukspyttkjertel, bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløy) under COVID-19-pandemien.
All informasjon vil bli samlet inn via kort spørreskjema via telefon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
644
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med transplantert nyre, bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløyer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med transplantert nyre eller nyre/bukspyttkjertel eller bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløyer ved Transplant Medicine Unit - San Raffaele Scientif Institute
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transplanterte pasienter
Pasienter med transplantert nyre, bukspyttkjertel eller bukspyttkjerteløyer ved MedicineTransplant Unit - San Raffaele Scientific Istitute
|
Spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global forekomst av COVID-19 TX
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Global forekomst av COVD-19-infeksjon hos transplanterte pasienter
|
Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
|
Sykehusinnleggelsesrate i COVID-19 TX
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Sykehusinnleggelsesrate for transplanterte pasienter
|
Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon COVID-19 TX og type transplantasjon
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Korrelasjon mellom type transplantasjon og COVID-19 virusinfeksjon
|
Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
|
Prevalens av COVID-19 TX i italienske provinser
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Prevalens COVID-19-virusinfeksjon hos transplanterte pasienter i italienske provinser
|
Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
|
Symptomer i COVID-19 TX
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Forekomst av forskjellige symptomer ved COVID-19-virusinfeksjon hos transplanterte pasienter
|
Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
|
Korrelasjon COVID-19 TX og komorbiditeter
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Korrelasjon mellom komorbiditeter til COVID-19 virusinfeksjon
|
Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
|
COVID-19 TX-terapier
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Effekten av ulike terapier på COVID-19-virusinfeksjon hos transplanterte pasienter
|
Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
|
COVID-19 TX i familiemiljøer
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Virkningen av COVID-19-virusinfeksjon i familiemiljøer for transplanterte pasienter
|
Fra 1. februar 2020 til 18. mai 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19 MITRA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .