- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377776
Observationsundersøgelse vedrørende COVID-19-infektion hos transplanterede nyre-, bugspytkirtel- eller pancreas-øpatienter
19. juni 2020 opdateret af: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Observationsundersøgelse for at vurdere helbredsstatus for transplanterede patienter (nyre- eller bugspytkirtel- eller pancreas-ø-transplantation) på transplantationsmedicinsk enhed (MITRA) under COVID-19-pandemien
Indsaml information om helbredstilstanden for transplanterede patienter (nyre, nyre / bugspytkirtel, bugspytkirtel eller bugspytkirtelø) under COVID-19-pandemien.
Alle oplysninger vil blive indsamlet ved et kort spørgeskema via telefon.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
644
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med transplanteret nyre, bugspytkirtel eller bugspytkirtelø
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med transplanteret nyre eller nyre/bukspytkirtel eller bugspytkirtel eller pancreasø hos Transplant Medicine Unit - San Raffaele Scientif Institute
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transplanterede patienter
Patienter med transplanteret nyre, bugspytkirtel eller bugspytkirtelø hos MedicineTransplant Unit - San Raffaele Scientific Istitute
|
Spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global forekomst af COVID-19 TX
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Global forekomst af COVD-19-infektion hos transplanterede patienter
|
Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
|
Indlæggelsesrate i COVID-19 TX
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Indlæggelsesrate for transplanterede patienter
|
Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation COVID-19 TX og type transplantation
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Korrelation mellem type transplantation og COVID-19 virusinfektion
|
Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
|
Forekomst af COVID-19 TX i italienske provinser
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Prævalens COVID-19 virusinfektion hos transplanterede patienter i italienske provinser
|
Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
|
Symptomer i COVID-19 TX
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Forekomst af forskellige symptomer i COVID-19 virusinfektion hos transplanterede patienter
|
Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
|
Korrelation COVID-19 TX og komorbiditeter
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Korrelation mellem komorbiditeter til COVID-19 virusinfektion
|
Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
|
COVID-19 TX-terapier
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Indvirkning af forskellige terapier på COVID-19-virusinfektion hos transplanterede patienter
|
Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
|
COVID-19 TX i familiesammenhænge
Tidsramme: Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Virkningen af COVID-19-virusinfektion i transplanterede patienters familiemiljøer
|
Fra 1. februar 2020 til 18. maj 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19 MITRA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Paragonix TechnologiesIkke rekrutterer endnuPancreas Transplant Afvisning | Bugspytkirtel Transplantation; Komplikationer | Pancreas sygdomme | Pancreas (inklusive SPK) Transplantation