- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04377776
Observationeel onderzoek naar COVID-19-infectie bij getransplanteerde nier-, pancreas- of pancreaseilandjespatiënten
19 juni 2020 bijgewerkt door: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Observationeel onderzoek om de gezondheidsstatus van getransplanteerde patiënten (nier- of pancreas- of pancreaseilandjestransplantatie) te beoordelen op de Transplant Medicine Unit (MITRA) tijdens de COVID-19-pandemie
Verzamel informatie over de gezondheidsstatus van getransplanteerde patiënten (nier, nier/pancreas, pancreas of pancreaseilandje) tijdens de COVID-19-pandemie.
Alle informatie wordt verzameld door middel van een korte vragenlijst via de telefoon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
644
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Getransplanteerde nier-, pancreas- of pancreaseilandjespatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Getransplanteerde nier- of nier-/pancreas- of pancreas- of pancreas-eilandjespatiënten bij Transplant Medicine Unit - San Raffaele Scientif Institute
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Getransplanteerde patiënten
Getransplanteerde nier-, pancreas- of pancreaseilandjespatiënten bij MedicineTransplant Unit - San Raffaele Scientific Istitute
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde prevalentie van COVID-19 TX
Tijdsspanne: Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Wereldwijde prevalentie van COVD-19-infectie bij getransplanteerde patiënten
|
Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
|
Ziekenhuisopname in COVID-19 TX
Tijdsspanne: Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Hospitalisatiegraad van getransplanteerde patiënten
|
Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie COVID-19 TX en type transplantatie
Tijdsspanne: Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Correlatie tussen type transplantatie en COVID-19-virusinfectie
|
Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
|
Prevalentie van COVID-19 TX in Italiaanse provincies
Tijdsspanne: Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Prevalentie COVID-19-virusinfectie bij getransplanteerde patiënten in Italiaanse provincies
|
Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
|
Symptomen bij COVID-19 TX
Tijdsspanne: Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Prevalentie van verschillende symptomen bij COVID-19-virusinfectie bij getransplanteerde patiënten
|
Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
|
Correlatie COVID-19 TX en comorbiditeit
Tijdsspanne: Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Correlatie tussen comorbiditeiten en COVID-19-virusinfectie
|
Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
|
COVID-19 TX-therapieën
Tijdsspanne: Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Impact van verschillende therapieën op COVID-19-virusinfectie bij getransplanteerde patiënten
|
Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
|
COVID-19 TX in gezinssituaties
Tijdsspanne: Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Impact van COVID-19-virusinfectie in gezinssituaties van getransplanteerde patiënten
|
Van 01 februari 2020 tot 18 mei 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 MITRA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .