- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04377776
Megfigyelési tanulmány a COVID-19 fertőzésről átültetett vese-, hasnyálmirigy- vagy hasnyálmirigysziget-betegeknél
2020. június 19. frissítette: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Megfigyelési tanulmány a transzplantált betegek egészségi állapotának felmérésére (vese- vagy hasnyálmirigy- vagy hasnyálmirigy-szigetek transzplantációja) a Transzplantációs Orvosi Osztályon (MITRA) a COVID-19 világjárvány idején
Gyűjtsön információkat az átültetett betegek egészségi állapotáról (vese, vese/hasnyálmirigy, hasnyálmirigy vagy hasnyálmirigy-sziget) a COVID-19 világjárvány idején.
Minden információt rövid telefonos kérdőív segítségével gyűjtünk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
644
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vese-, hasnyálmirigy- vagy hasnyálmirigy-sziget átültetett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Transzplantált vese vagy vese/hasnyálmirigy, hasnyálmirigy vagy hasnyálmirigy-sziget betegek a transzplantációs orvosi osztályon – San Raffaele Scientif Institute
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Átültetett betegek
Vese-, hasnyálmirigy- vagy hasnyálmirigy-szigetek átültetett páciensei a MedicineTransplant Unitban – San Raffaele Scientific Institute
|
Kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 TX globális előfordulása
Időkeret: 2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
A COVD-19 fertőzés globális prevalenciája transzplantált betegekben
|
2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
|
Kórházi ápolási arány a COVID-19 TX-ben
Időkeret: 2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
A transzplantált betegek kórházi kezelésének aránya
|
2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 TX összefüggése és a transzplantáció típusa
Időkeret: 2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
A transzplantáció típusa és a COVID-19 vírusfertőzés közötti összefüggés
|
2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
|
A COVID-19 TX előfordulása olasz tartományokban
Időkeret: 2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
A COVID-19 vírusfertőzés előfordulása átültetett betegeknél olasz tartományokban
|
2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
|
A COVID-19 TX tünetei
Időkeret: 2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
A COVID-19 vírusfertőzés különböző tüneteinek előfordulása transzplantált betegeknél
|
2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
|
A COVID-19 TX és a társbetegségek összefüggése
Időkeret: 2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
Korreláció a COVID-19 vírusfertőzés kísérőbetegségei között
|
2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
|
COVID-19 TX terápiák
Időkeret: 2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
Különféle terápiák hatása átültetett betegek COVID-19 vírusfertőzésére
|
2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
|
COVID-19 TX családi beállításokban
Időkeret: 2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
A COVID-19 vírusfertőzés hatása a transzplantált betegek családi környezetében
|
2020. február 1-től 2020. május 18-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Secchi, IRCCS San Raffaele
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-19 MITRA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .