Národní průzkum COVID-19 pro hodnocení virového šíření neovlivněnými přenašeči (CON-VINCE) (CON-VINCE)
12. srpna 2024 aktualizováno: Luxembourg Institute of Health
CON-VINCE (Národní průzkum COVID-19 pro hodnocení šíření viru u nepostižených přenašečů) je národní, monocentrická a longitudinální studie, jejímž cílem je vyhodnotit dynamiku šíření onemocnění COVID-19 v lucemburské populaci.
Účastníci, kteří jsou klinicky asymptomatičtí nebo mají pouze mírné příznaky, budou dlouhodobě sledováni, pravidelně testováni na SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR, stavu protilátek a podrobeni epidemiologickému, klinickému a biologickému fenotypování, aby lépe porozuměli povaze, dynamice. infekčnosti a šíření viru v populaci.
CON-VINCE bude také sledovat psychologický a socioekonomický dopad dlouhodobých omezovacích opatření na obecnou populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Aby byla zachycena dynamika a dopad šíření viru v lucemburské populaci, sběr dat a vzorků se provádí každé dva týdny po dobu dvou měsíců (celkem 4krát) s konečným sledováním jeden rok po zařazení účastníka do studie.
Účastníci vyplňují dotazníky před každým odběrem vzorků.
Základní dotazník zachycuje demografické údaje, anamnézu, behaviorální a psychologické údaje a socioekonomický status.
Účastníci poskytli informace o anamnéze, anamnéze alergií, kouření a chronických lécích užívaných pravidelně.
Byly získány údaje o COVID-19 a podmínkách prostředí v domácnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1870
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strassen, Lucembursko, 1445
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Reprezentativní panel lucemburského obyvatelstva
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 18 let a starší obou pohlaví s plnou kapacitou souhlasu.
- Osoby pozitivní na SARS-CoV-2 s asymptomatickou nebo oligosymptomatickou infekcí (mírný nebo oligosymptomatický průběh onemocnění je definován jako nepřítomnost horečky a respirační tísně nebo kašle, které nelze přičíst jinému známému chronickému onemocnění).
- NEBO jedinci negativní na SARS-CoV-2 v době zařazení.
- NEBO postinfekční jedinci negativní na SARS-CoV-2 se získanou imunitou vůči SARS-CoV-2 a mírným průběhem onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Vývoj onemocnění COVID-19 vyžadující přijetí do nemocnice před zařazením do studie
- Přítomnost horečky a respirační tísně/kašel v době zařazení, které nelze přičíst jinému známému chronickému onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a dynamika infekce SARS-COV 2 v Lucembursku
Časové okno: 04.2020–05.2021
|
Hodnocení prevalence pomocí RT-PCR a sérologického vyšetření
|
04.2020–05.2021
|
|
Odběr vzorků pro výzkum
Časové okno: 04.2020–05.2021
|
Vzorky budou analyzovány a uloženy pro budoucí výzkum
|
04.2020–05.2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální hodnocení
Časové okno: 04.2020–05.2021
|
Psychologický a socioekonomický dopad dlouhodobých omezovacích opatření na obecnou populaci
|
04.2020–05.2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rejko Krüger, Dr, Luxembourg Institute of Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tsurkalenko O, Bulaev D, O'Sullivan MP, Snoeck C, Ghosh S, Kolodkin A, Rommes B, Gawron P, Moreno CV, Gomes CPC, Kaysen A, Ohnmacht J, Schroder VE, Pavelka L, Meyers GR, Pauly L, Pauly C, Hanff AM, Meyrath M, Leist A, Sandt E, Aguayo GA, Perquin M, Gantenbein M, Abdelrahman T, Klucken J, Satagopam V, Hilger C, Turner J, Vaillant M, Fritz JV, Ollert M, Kruger R; CON-VINCE consortium and the ORCHESTRA working group. Creation of a pandemic memory by tracing COVID-19 infections and immunity in Luxembourg (CON-VINCE). BMC Infect Dis. 2024 Feb 9;24(1):179. doi: 10.1186/s12879-024-09055-z.
- Ribeiro F, Schroder VE, Kruger R, Leist AK; CON-VINCE Consortium. The evolution and social determinants of mental health during the first wave of the COVID-19 outbreak in Luxembourg. Psychiatry Res. 2021 Sep;303:114090. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114090. Epub 2021 Jun 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNER 202004/01
- 831x6ce0d (Jiný identifikátor: Ministry of Health)
- FNR/CON-VINCE (Jiné číslo grantu/financování: Luxembourg National Research Fund)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .